أكدت وكالة الأدوية التابعة للاتحاد الأوروبي الجمعة (29 يناير/كانون الثاني 2021) أن لا علاقة بين بيونتيك وفايزر وحالات الوفاة التي سجّلت في أوساط أشخاص تلقوه وأنه لا يتسبب بآثار جانبية جديدة، وذلك بناء على أولى البيانات المرتبطة بإطلاقه.

وجاء إعلان الوكالة التي تتخذ من أمستردام مقرا لها بعدما أفادت تقارير أن العشرات - وخصوصا من المسنين - توفوا في النروج وغيرها من الدول الأوروبية عقب تلقيهم أول جرعة من اللقاح.

وقالت الوكالة إنها اطلعت على الوفيات التي سجّلت بما فيها تلك التي أحصيت في أوساط عدد من المسنين و"خلصت إلى أن البيانات لا تظهر علاقة للأمر بتلقي لقاح كوميرناتي الذي تنتجه بيونتيك وفايزر ولا تثير الحالات أي قلق بشأن السلامة".

وفي أول تحديث بشأن السلامة منذ بدأ الاتحاد الأوروبي حملة التطعيم في كانون الأول/ديسمبر، أفادت الوكالة أن البيانات بالمجمل "متوافقة مع الملف التعريفي المعروف بشأن سلامة اللقاح ولم يتم تحديد أي آثار جانبية جديدة".

تقارير مثيرة للقلق

وأضافت أن التقارير بشأن حدوث حالات تحسس شديد في بعض الأحيان لا تتجاوز ما تم التوصل إليه حتى الآن بشأن "هذا الأثر الجانبي المعروف" أساساً، مؤكدة أن "فوائد لقاح كوميرناتي في منع كوفيد-19 تواصل التفوق على أي مخاطر، ولا توجد أي تغييرات موصى بها في ما يتعلّق باستخدام اللقاح".

وسجّلت النروج على وجه الخصوص 33 وفاة في أوساط 20 ألف مقيم في دور رعاية المسنين كانوا تلقوا أول جرعة من لقاح بيونتيك وفايزز، فيما ازداد القلق مع صدور تقارير مشابهة من عدة دول بينها فرنسا والدنمارك وفنلندا وايسلندا والسويد.

ولم تشر أوسلو في وقت سابق هذا الشهر إلى وجود صلة مباشرة بين الوفيات واللقاح، لكنها أوصت الأطباء بأخذ الحالة الصحية بالمجمل للفئات الأكثر ضعفاً في الاعتبار قبل التحصين.

وأفادت وكالة الأدوية الأوروبية أنه "نظراً للمخاوف الصادرة من النروج"، فإنها راجعت التقارير بشأن وفاة أشخاص من أي عمر كان بعد تلقيهم اللقاح. وأضافت أنه "في العديد من الحالات المرتبطة بأشخاص تتجاوز أعمارهم 65 عاما، بدا تطور (عدة) أمراض يعانون منها أساسا التفسير المنطقي للوفاة".

وأشارت إلى أن الاختبارات السريرية للقاح فايزر شملت في الأساس أشخاصا من عمر 75 عاما فما فوق. لكنها حضت الشركة على مواصلة "مراجعة جميع التقارير بشأن الأعراض الجانبية المشتبهة التي قد تنجم عنها الوفاة بشكل معمّق".

أسترازينيكا في انتظار الموافقة

يذكر أن الهيئة الأوروبية أقرت حتى الآن لقاحين هما بيونتيك وفايزر وموديرنا، فيما يُتوقع أن تعطي الهيئة الضوء الأخضر بشأن لقاح شركة أسترازينيكا في وقت لاحق الجمعة. وتأتي موافقة التكتل على استخدام هذا اللقاح في الوقت الذي تواجه فيه شركة أسترازينيكا ضغوطا هائلة لتدارك التأخير المتوقع في تسليم شحنات اللقاح.

ويتوقع أن توصي الوكالة الأوروبية للأدوية بإصدار ترخيص باستخدام مشروط للقا.

ع.ح./ع.ج.م. (ا ف ب، د ب ا)