Razvoj efikasnih lijekova protiv kovida 19 i dalje kaska za brzim razvojem cjepiva.

Ipak, ima nekoliko obećavajućih kandidata. Na primjer, lijek Pakslovid, koji je u Njemačkoj trebalo da bude dostupan još u januaru ove godine. Ministar zdravlja Njemačke, Karl Lauterbah je saopštio da je još krajem prošle godine njemačka vlada od američkog farmaceutskog koncerna Fajzer poručila milion pakovanja. Velike nade se polažu u ovaj lijek, koji su u međuvremenu odobrile i američke i evropske agencije za lijekove – FDA i EMA.

Pakslovid između ostalog sadrži aktivni sastojak Nimatrelvir, koji inhibira protein SARS-CoV-2. Pacijentu se tokom pet dana dva puta dnevno daju po tri tablete. Time bi trebalo da se zaustavi umnožavanje korona virusa. Lijek „mnogo obećava, jer u ranoj fazi može značajno da ublaži težu kliničku sliku“ i rastereti odjeljenja intezivne njege, kazao je Lauterbah.

Loše pregovaranje

Ali, iako se Pakslovid proizvodi u Fajzerovoj fabrici u Frajburgu, gradu na jugu Njemačke, američki proizvođač još nije isporučio lijek Njemačkoj. „Njemačka vlada je sa američkim koncernom Fajzer imala samo predugovor“, piše list Berliner morgenpost. Ministarstvo zdravlja je za ovaj list saopštilo da su „trenutno u pregovorima o ugovoru". Takođe se ne očekuje ni podrška Evropske komisije za eventualnu zajedničku kupovinu lijeka. Tako da Njemačka sama mora da se bori za nabavku ovog lijeka, za kojim globalna potražnja umnogome premašuje ponudu. „Fajzer želi da u prvoj polovini 2022. proizvede oko 30 miliona jedinica za liječenje, a do kraja ove godine dodatnih 90 miliona pakovanja“, saopšteno je iz koncerna.

Italija je sa Fajzerom sklopila ugovor o nabavci 600.000 jedinica i već dobila prvu isporuku. Velika Britanija je poručila 2,7 miliona jedinica za liječenje, a Japan dva miliona. I tamo se takođe pacijenti već liječe Pakslovidom.

Prije Njemačke, na listi za isporuku lijeka je još Kina. „Trenutno pregovaramo sa više od 100 vlada širom svijeta“, izjavio je predsjedavajući Upravnog odbora Fajzera, Albert Burla. 

Pakslovid vs. Molnupiravir

Potražnja za Pakslovidom je toliko velika, jer je lijek Molnupiravir, američkog proizvođača Merk & Co. samo djelimično ubjedljiv. Činjenica je da Molnupiravir može da smanji stopu hospitalizacije i smrtnosti nevakcinisanih i nehospitalizovanih pacijenata oboljelih od kovida 19, ali je manje efikasan od Pakslovida i pri tom može izazvati teška neželjena dejstva.

Oba medikamenta moraju da se uzimaju u prvih tri do pet dana od pojave simptoma korone. Za razliku od Pakslovida, Merkove pilule unose greške u genski kod prilikom reprodukcije virusa. Kao rezultat, virus gubi sposobnost daljeg umnožavanja.

Antivirusni lijek, koji se može koristiti i oralno, prodaje se pod brendom „Lagevrio" i već je dostupan u Velikoj Britaniji i Danskoj za visoko rizične pacijente, kao što su oni sa izuzetno slabim imunološkim sistemom, prekomjernom težinom, osobe u poznim godinama, dijabetičari i osobe sa srčanim oboljenjima.

Evropska agencija za lijekove (EMA) još nije odobrila Molnupiravir. U SAD je doduše odobrena njegova upotreba po hitnom postupku, ali tijesnom većinom. „U Savejtodavnom odboru Američke agencije za lijekove je za hitnu upotrebu lijeka glasalo 13, a deset je bilo protiv", izvještavaju Njemačke apotekarske novine (DAZ).

U svakom slučaju Ivermektin ne pomaže!

Do oba ova lijeka, i Pakslovida i Molnupiravira je teško doći. Ali, djeluju. Potpuno drugačije od antiparazitnog Ivermektina, koji se, uprkos nedostatku dokaza o njegovoj neefikasnosti, zbog niskih cijena primjenjuje protiv kovida 19 u mnogim siromašnim zemljama – na primjer u Latinskoj Americi.

Ivermektin je efikasan kod konja i ovaca protiv različitih parazita i protiv glista. No, iz Instituta Robert Koh izričito upozoravaju od uzimanja sredstva protiv glista, jer može da dovede do teških trovanja, a istovremeno ne pokazuje dejstvo u kovid terapiji.

Nakon dvije negativne studije iz Latinske Amerike (APIC i IVERCOR-COVID19), sada su tu i podaci još jedne studije iz Malezije, koji pokazuju da lijek protiv parazita uopšte nije pokazao dejstvo (JAMA Internal Medicine (2022; DOI: 10.1001/jamainternmed.2022.0189)).

Upotreba nije opravdana

U I-TECH studiji u Maleziji učestvovalo je 490 pacijenata, koji su u prosijeku 5,1 dan imali lake do srednje teške simptome kovida 19. Pacijenti su liječeni ili standarndo ili dodatno Ivermektinom.

Samo nešto više od polovine učesnika bilo je u potpunosti vakcinisano, 51,8 odsto. Kod pacijenata koji su u poptunosti vakcinisani, 17,7 odsto u Ivermektin grupi i 9,2 odsto u kontrolnoj grupi došlo je do teških oboljenja.

Prema Stivenu Limu iz Raja Permaisuri Bainun bolnice u Ipohu u provinciji Perak, 52 od 214 pacijenata (21,6 odsto) moralo je da dobija terapiju kiseonikom, da bi se održala zasićenost kiseonikom od 95 odsto. U kontrolnoj grupi je bilo 43 od 249 pacijenata (17,3 odsto). Pošto Ivermektin ponovo nije pokazao efikasnost, njegova upotreba po Limu nije opravdana.

Trovanje kod prijema većih doza

Laboratorijske studije EMA-e su pokazale da Ivermektin može da blokira virus. Međutim, lijek se mora uzimati u veoma velikim dozama. Kod pojedinih ljudi „nekontrolisana upotreba može da dovede do teških trovanja“, kažu u Institutu Robert Koh. Sredstvo protiv glista Institut i dalje klasifikuje kao supstancu „bez dokazane koristi u liiječenju oboljenja od kovida 19“.

U Sjedinjenim Američkim Državama, gdje je ovaj lijek, namijenjen životinjama, veoma popularan kod protivnika vakcinacije, FDA, Savezna agencija za hranu i lijekove izdala je izričito upozorenje od upotrebe Ivermektina. „Ti nisi konj, nisi ni krava. Ozbiljno. Prestani.“

Proizvođač Ivermektina (MSD) je u februaru 2021. takođe izjavio da ne postoji ni vjerodostojan mehanziam djelovanja za upotrebu lijeka kod oboljenja od kovida 19, a ni podaci o bezbjednosti za upotrebu.

Pratite nas i na Facebooku, na Twitteru, na YouTube, kao i na našem nalogu na Instagramu