El problema de vacunarse con fórmulas no aprobadas en la UE
Natalia Smolentceva
20 de agosto de 2021
Miles de europeos inoculados con Sputnik o Sinovac no son considerados vacunados por las autoridades de la Unión Europea. El mismo escenario se repite para quienes quieran viajar a la UE desde otras regiones.
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Hace seis meses, en un viaje a Rusia, hice lo que pensé era lo más responsable: me vacuné contra el SARS-CoV-2 con Sputnik V. En febrero, Alemania aún no ofrecía vacunaciones a mi grupo etario y yo estaba preocupada por proteger a mi familia y también mi salud.
Sputnik V es una vacuna de vector desarrollada por el Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya que recibió una aprobación temprana en Rusia -demasiado temprana para algunos, antes que todas las vacunas occidentales-, en una decisión que fue muy criticada a nivel internacional. Información posterior ha demostrado que Sputnik V es bastante efectiva.
¿Van a autorizar Sputnik V en la UE?
Sputnik V es usada actualmente en más de 60 países, entre ellos Hungría y San Marino, además de México, Venezuela, Argentina y Bolivia, pero no ha sido aprobada por la Unión Europea. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) lanzó una revisión continua de la vacuna a comienzos de marzo. Según los últimos reportes, ha habido demoras debido a falta de información por parte del fabricante.
En primavera, mientras Alemania intentaba satisfacer la demanda de vacunas, varios políticos, incluidos el ministro presidente de Sajonia, Michael Kretschmer, y el ministro de Salud federal, Jens Spahn, discutieron sobre la posibilidad de comprar vacunas a Rusia. Ahora, sin embargo, ya no escasean las dosis en Alemania y no hay prisa alguna por aprobar la Sputnik V.
Mientras tanto, varios cientos, si no miles, de residentes en la Unión Europea viajaron a Rusia para obtener una vacuna debido a la incertidumbre sobre el abastecimiento de dosis en sus respectivos países. Algunos incluso contrataron los llamados "viajes de vacunación" a Rusia desde Alemania. Oficialmente, más de un millón de húngaros fueron inoculados con Sputnik, al igual que otros miles en todo el mundo, muchos de los cuales necesitan viajar a la UE.
¿Quién es considerado "protegido" y quién no?
"Alguien que ha recibido una dosis de Sputnik V también puede ser perfectamente inmune y no necesita una dosis de refuerzo y está, de hecho, protegido, incluso si en Europa no lo consideran así", dice Carsten Watzl, presidente de la Sociedad Alemana de Inmunología. Todo se reduce a una cuestión legal: ¿quién es considerado vacunado y sobre qué base?
Actualmente, alguien es considerado inmune y protegido en la medida que ha sido vacunado con alguna de las vacunas autorizadas en Europa. Sería mucho mejor, dice Watzl, encontrar una manera de medir cuán protegidos están ciertos individuos -quizás contando el número de anticuerpos en su organismo-, sin importar por medio de qué vacuna obtuvieron dicha protección. El problema: nadie sabe cuántos anticuerpos son suficientes para proteger contra el coronavirus.
Sin embargo, sin la prueba de vacunación, viajar a la Unión Europea se pone cuesta arriba. Y no solo para viajar: con el número de contagios aumentando de nuevo, las restricciones para entrar a restaurantes, museos y gimnasios fueron reimpuestas en Alemania. Además, para impulsar la vacunación, el gobierno alemán baraja la idea de acabar con los test gratuitos en octubre.
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¿Y se pueden mezclar?
Pero, ¿dónde quedan las personas vacunadas "extraoficialmente", como yo, o las que recibieron el preparado de la farmacéutica china Sinovac? Una posibilidad que tengo es vacunarme de nuevo, esta vez con una fórmula aprobada en la UE. Pero, ¿cuán segura es la revacunación? La respuesta rápida es "nadie sabe", pues existen muy pocos estudios sobre la seguridad y eficacia de combinar Sputnik con las cuatro fórmulas aprobadas en la EU: AstraZeneca, Moderna, BioNTech/Pfizer y Johnson & Johnson.
Rusia: vacunación obligatoria contra coronavirus
03:59
La mezcla de Sputnik V y AstraZeneca es usada en Argentina ante la escasez de segundas dosis de la vacuna rusa. Un estudio local sobre el tema está en desarrollo, y los resultados preliminares muestran un mayor nivel de anticuerpos.
Estudios sobre la combinación de AstraZeneca y BioNTech han sido realizados por la Universidad del Sarre, en Alemania, y la Universidad de Oxford, en Reino Unido. Los resultados preliminares sugieren que la combinación de una vacuna de vectores con otra de tecnología mRNA desencadena una respuesta inmune más potente.
Pero muchos médicos generales en Alemania se niegan a vacunar a pacientes que previamente hayan recibido una dosis de Sputnik V, porque no existe ninguna normativa al respecto de parte del Comité Permanente de Vacunación (Stiko, por sus siglas en alemán). Entre otras razones, por temor a las consecuencias legales. (dz/ms)
¿Qué países aplican ya una tercera dosis contra el coronavirus? (20.08.2021)
Pese a la oposición de la OMS, que quiere que las vacunas lleguen a los países donde aún hay una baja tasa de inoculación, muchos estados ya aplican una tercera (¡y hasta una cuarta!) dosis a sus ciudadanos.
Imagen: Fabian Sommer/dpa/picture alliance
Estados Unidos a partir de septiembre
El presidente de EE.UU., Joe Biden, anunció que las terceras dosis comenzarán a ser inyectadas en el país el 20 de septiembre. La idea de poner refuerzos a quienes ya tienen su pauta completa no gusta a la Organización Mundial de la Salud, que prefiere priorizar el reparto de vacunas en países más pobres. Pese a ello, son varios los estados que ya aplican tres o hasta una cuarta dosis.
Imagen: Paul Hennessy/SOPAZuma/picture alliance
Emiratos Árabes Unidos (18 de mayo de 2021)
Seis meses después de la segunda vacuna de Sinopharm, usada de forma mayoritaria en Abu Dhabi, los usuarios podrán acceder a una dosis adicional de la misma compañía, informaron las autoridades de Emiratos Árabes Unidos de Medio Oriente. Una medida similar anunció Bahréin, también con Sinopharm, pero inicialmente solo para las personas más vulnerables.
Imagen: KARIM SAHIB/AFP/Getty Images
República Dominicana (30 de junio de 2021)
El presidente dominicano, Luis Abinader, anunció el 20 de junio que se aplicaría una tercera dosis a quienes la solicitaran, siendo los primeros médicos y personal sanitario, y luego población con comorbilidades. El mandatario explicó que la tercera inoculación será de un laboratorio distinto al de las primeras dos. En República Dominicana la mayoría ha recibido las inyecciones de Sinovac.
Imagen: Erika Santileces/AFP/Getty Images
Turquía (1 de julio de 2021)
En Turquía ya se ofrece la cuarta dosis, que se pone 21 días después de la tercera (disponible desde el 1 de julio). El objetivo declarado del gobierno es potenciar la creación de anticuerpos para enfrentar las nuevas olas. Para ello se puede elegir entre Sinovac y BioNTech. En este último caso, se recomienda a quienes deseen viajar y deban demostrar que tienen dos dosis del preparado alemán.
Imagen: Adem Altan/AFP
Rusia (1 de julio)
El alcalde de Moscú, Sergei Sobyanin, llamó a quienes se hubieran vacunado contra el SARS-CoV-2 hac seis meses o más a usar las dosis de refuerzo que las autoridades rusas ya pusieron a disposición del público. Sobyanin aseguró ya haberse puesto una tercera dosis. La campaña del gobierno, que brega contra la renuencia generalizada de la ciudadanía, incluye el despliegue de trenes de vacunación.
Imagen: Evgeny Kozyrev/REUTERS
Israel (12 de julio de 2021)
A partir del 12 de julio Israel comenzó a aplicar una tercera dosis de BioNTech/Pfizer a su población inmunodeprimida, y el 30 del mismo mes la amplió a los mayores de 60. Poco a poco ha ido bajando la edad para acceder a este refuerzo, que tiene como objetivo ayudar a frenar el incremento sostenido en los contagios en el país que, todos creían, ya había logrado controlar la pandemia.
Imagen: Sebastian Scheiner/dpa/AP/picture alliance
Chile (11 de agosto de 2021)
El gobierno de Chile entregó un calendario para comenzar a inocular con una tercera dosis a toda la población, comenzando con los inmunodeprimidos y mayores de 60 años en las primeras semanas. El plan es vacunar "cruzado", es decir quienes tienen dos dosis de Sinovac recibirán BioNTech o AstraZeneca, aunque también puede darse el caso de una tercera dosis con Sinovac, dependiendo de cada paciente.
Imagen: Chilean Presidency/REUTERS
Alemania (16 de agosto de 2021)
En Alemania, el primer estado federado en ofrecer una tercera dosis es Baviera, donde a partir del 16 de agosto todas las personas que vivan en residencias de ancianos, requieran cuidados de terceros o tengan el sistema inmune deprimido podrán acceder a una vacuna de refuerzo, ya sea de BioNTech/Pfizer o Moderna, siempre y cuando la segunda dosis se la hayan puesto hace seis meses o más.
Imagen: Frank Hoermann/SVEN SIMON/picture alliance
Uruguay (16 de agosto de 2021)
Las autoridades sanitarias uruguayas aprobaron la inoculación de una tercera dosis, esta vez de BioNTech/Pfizer, a todos quienes recibieron AstraZeneca o Coronavac (Sinovac). El objetivo es reforzar la respuesta inmune entre la población más vulnerable. Uruguay es uno de los países líderes en inoculaciones en América Latina. En la foto, en presidente Luis Lacalle recibe su primera vacuna.