EMA aprueba uso de vacuna de BioNTech entre los 12 y 15 años
28 de mayo de 2021
La Agencia Europea de Medicamentos aseguró que la fórmula de la farmacéutica alemana es segura y muestra altísimos niveles de efectividad contra el SARS-CoV-2 también entre los más jóvenes.
La vacuna es ya suministrada a jóvenes de entre 12 y 15 años en Estados Unidos.Imagen: Paul Hennessy/ZUMAPRESS/picture alliance
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La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó este viernes (28.05.2021) que la vacuna de la farmacéutica alemana BioNTech, distribuida mundialmente por Pfizer, sea utilizada también en jóvenes de entre 12 y 15 años, lo que abre la puerta a que esos grupos etarios también sean inoculados con una vacuna contra el coronavirus por primera vez desde el inicio de la pandemia.
Marco Cavaleri, director del equipo que analizó los antecedentes del preparado, señaló que había recibido toda la información necesaria para autorizar la vacuna y que se trata de una fórmula muy efectiva para evitar los contagios por COVID-19. Cavaleri agregó que la decisión debe ser ahora aprobada por la Comisión Europea y los respectivos reguladores nacionales.
La recomendación ocurre poco después de que las entidades encargadas de estos temas en Canadá y Estados Unidos también dieran su aprobación a la vacuna de BioNTech. Precisamente en Estados Unidos, un estudio realizado para analizar los posibles riesgos en el uso de las dosis demostró que era segura y efectiva. En Europa ya se usa en jóvenes mayores de 16 años.
Alta efectividad
De todas formas, los especialistas seguirán revisando la información que surja en los próximos dos años sobre posibles efectos a largo plazo. Pfizer y BioNTech probaron en fase III su fórmula en 2.260 adolescentes y aseguraron que su efectividad fue del 100 por ciento y con una "sólida" respuesta inmunológica. En las pruebas, agregan, la vacuna fue "bien tolerada en términos generales".
La mayoría de las vacunas contra el SARS-CoV-2 han sido autorizadas para mayores de 18 años en todo el mundo, que son los que se encuentran en mayor riesgo en caso de contraer el virus y desarrollar la enfermedad. Pero al vacunar a los niños, los países podrían asegurarse de detener los brotes, pues algunos estudios han mostrado que los niños de mayor edad juegan un papel como diseminadores del virus, aun cuando no desarrollen el COVID-19.
DZC (AP, EFE, dpa)
Las vacunas que prometen derrotar al coronavirus
Distintas tecnologías, distintos países, distintas dosis y un solo objetivo: controlar y, ojalá, terminar con la pandemia que cambió al mundo.
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Sputnik V, Instituto Gamaleya
La "vacuna rusa" suscitó desconfianzas iniciales, pero se ha consolidado como una opción para una veintena de países, entre ellos Argentina, Bolivia y Venezuela. Las dudas surgieron por su rápida aprobación, en agosto de 2020, sin haber terminado los ensayos. Sin embargo, estudios posteriores le otorgan una alta eficacia a este preparado, que usa vectores adenovirales para provocar inmunidad.
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BNT162b2, BioNTech/Pfizer
La vacuna de la firma alemana BioNTech usa una tecnología hasta ahora inédita: ARNm cubierto por lípidos. Explicado en simple, la vacuna "imita" la forma del SARS-CoV-2, provocando la respuesta del organismo. En ensayos mostró una alta eficacia, que se ha visto replicada en condiciones reales. La firma Pfizer actúa en la alianza como socio en la fabricación. Es usada en una veintena de países.
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mRNA-1273, Moderna
La vacuna desarrollada por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) y la firma Moderna usa una tecnología similar a la de BioNTech. En ensayos demostró una eficacia cercana al 95 por ciento. A diferencia de la de BioNTech, esta fórmula puede almacenarse a -20 grados. Se usa en EE.UU. y la Unión Europea.
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AZD1222, Oxford-AstraZeneca
Esta vacuna desarrollada por expertos británicos y suecos utiliza como vector un adenovirus de chimpancé modificado. Los ensayos se realizaron en Reino Unido, Brasil, Sudáfrica, Japón e India, y se vieron interrumpidos un par de ocasiones por muertes sospechosas. Sin embargo, se confirmó su seguridad y una eficacia que va del 60 al 90 por ciento. Se usa en Brasil, la UE y Reino Unido.
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Ad5-nCoV, Cansino Biologics
La vacuna de esta firma china usa el adenovirus del resfriado común para introducir en el cuerpo humano una proteína inactivada del SARS-CoV-2, provocando una respuesta inmune. Ha sido usada en China para inocular a soldados del Ejército Popular, y los ensayos se llevaron a cabo en Rusia, Pakistán, México, Chile y Argentina. Actualmente se usa en México, Malasia e Indonesia. Usa solo una dosis.
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CoronaVac, Sinovac Biotech
Como muchas vacunas que usan virus inactivados, esta fórmula recurre a partículas del SARS-CoV-2 conseguidas en cultivos e inactivadas antes de ser inyectadas en el organismo. La presencia de estos virus provoca la reacción inmune y previene que la enfermedad se desarrolle. Probada en Brasil, Indonesia, Chile y Turquía, muestra una efectividad superior al 60 por ciento.
También con virus inactivados, esta vacuna desarrollada por Bharat y el Consejo Indio de Investigación Médica es conocida como Covaxin, y ha mostrado una eficacia del 81 por ciento en ensayos clínicos. En su momento, desató controversia por haber sido inoculada en trabajadores médicos cuando la fórmula aún estaba en fase I de ensayos clínicos. India busca ahora que se apruebe en otros mercados.
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BBIBP-CorV, Sinopharm
Con ensayos en Argentina, Perú, Emiratos Árabes Unidos y otros estados, esta vacuna china de virus inactivados ha sido ya aprobada en países de Medio Oriente. Según los estudios, tendría una eficacia del 86 por ciento. Sinopharm está en el ojo de la polémica en Perú por haber enviado "vacunas de cortesía" para políticos y por haber donado miles de dólares al gobierno.
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Ad26.COV2.S, Johnson & Johnson
Junto a la de CanSino, es las única vacuna de una sola dosis hasta la fecha. Es desarrollada por la firma belga Janssen Pharmaceutica, filial de la estadounidense Johnson & Johnson. Se puede almacenar en un frigorífico normal y ha mostrado una eficacia superior al 66 por ciento. Usa un vector viral no replicativo derivado del adenovirus A26 humano.
