La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirmó este martes (15.12.2020) que podría finalizar el 21 de diciembre la evaluación de la vacuna contra COVID-19 desarrollada por Pfizer-BioNTech, en una reunión extraordinaria programada ese día por su Comité de Medicamentos Humanos (CHMP), adelantando así el resultado de ese estudio, que estaba previsto para el 29 de diciembre. Desde principios de diciembre, cuando la vacuna de Pfizer-BioNTech, actualmente la que promete ser más eficaz, recibió la aprobación de emergencia en el Reino Unido, estaba claro que la presión política se intensificaría para que la agencia se diera prisa con la aprobación provisional en toda la Unión Europea (UE).

Presión desde Berlín

"El objetivo es conseguir la aprobación de la vacuna europea antes de Navidad, y luego empezar a vacunar en Alemania antes de que termine el año", dijo el ministro de Salud alemán, Jens Spahn. "Esta es una buena noticia para la Unión Europea".

"¿Por qué está tardando tanto en Europa?": esa pregunta de los periodistas y ciudadanos parecía cada vez más difícil de responder en los últimos días, ya que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) también lanzó la vacuna la semana pasada, y los primeros informes del inicio de las vacunaciones para el personal médico en Long Island aparecieron en los medios de comunicación el lunes, 14.12.2020. El panorama es similar en Canadá, donde ya también se ha comenzado a vacunar.

El ministro de Sanidad alemán ha estado aumentando la presión política durante días: "Estamos haciendo todo lo posible para garantizar que la vacunación pueda comenzar antes de finales de diciembre", dijo a la prensa el lunes. "Cada día que podemos empezar a vacunar antes reduce el sufrimiento y protege a los más vulnerables", añadió Spahn. Con ello, hizo casi imposible que la EMA en Ámsterdam continuara su proceso de revisión sin la mayor presión de tiempo.

Algunos expertos en Bruselas se mostraron sorprendidos de que políticos estén interfiriendo de esta manera en la concesión de licencias. "Los políticos deben tener mucho cuidado con lo que dicen en público sobre esto, y con las expectativas que crean sobre las vacunas. Por encima de todo, tenemos que mantener la confianza del público en las vacunas y proteger la salud y la seguridad públicas", dijo Yannis Natsis, de la Alianza Europea de Salud, una organización que forma parte de la junta de supervisión de la EMA, en entrevista con DW.

¿Velocidad versus proceso cuidadoso?

"El cuidadoso proceso de revisión de la EMA tiene ventajas", dijo a DW Peter Liese, miembro del Parlamento Europeo especializado en cuestiones farmacéuticas. El parlamentario cuenta acerca de numerosos opositores a la vacunación y sus polémicas, que observa en los medios de comunicación social. "Hay mucho escepticismo entre la población sobre si es posible llevar la vacuna al mercado tan rápidamente". Liese cree que estos escépticos deben ser tomados en serio, y sus argumentos deben ser refutados con las mejores pruebas posibles de la eficacia de la vacuna y sus eventuales efectos secundarios.

Peter Liese explicó también por qué la aprobación de la UE tarda un poco más que en otros países: "La EMA examina más datos y profundiza más" al comprobar la eficacia, los efectos secundarios y el número de pruebas. Pero ha establecido un servicio de turnos y está trabajando las veinticuatro horas del día en el proceso de aprobación de la vacuna contra el COVID-19, todo lo demás está actualmente pospuesto", subrayó.

Cuando la EMA se trasladó de Londres a Ámsterdam, algunos expertos se quedaron en Gran Bretaña. Pero era una buena práctica aprovechar también a los expertos nacionales que habían sido preparados durante meses para el procedimiento de aprobación, aclaró Liese. Y abogó por no seguir el ejemplo de los británicos y EE. UU., con una aprobación de emergencia de la noche a la mañana. Entre otras cosas, eso tendría la desventaja de que la responsabilidad por posibles daños se transferiría del fabricante Pfizer-BioNTech a los Estados miembros de la UE.

Yannis Natsis advirtió, asimismo, sobre expectativas demasiado grandes: "Las vacunas no serán la cura milagrosa que esperan los políticos". Esto también es confirmado por el doctor y parlamentario Peter Liese: "En realidad, es solo cuestión de unas pocas semanas. No estaremos en un lugar diferente en el proceso de la pandemia en la primavera, de todos modos."

"No creo que los pacientes de la UE estén en desventaja en comparación con los pacientes del Reino Unido o de los Estados Unidos", señaló Natsis. Todos los países ya se habían asegurado ciertas cantidades de la vacuna Pfizer-BioNTech y otras vacunas después de las primeras noticias de su eficacia, en el verano boreal. "Para Europa, la Comisión de la UE lo hizo de forma centralizada y compró 400 millones de dosis, lo que es suficiente para 200 millones de ciudadanos, porque todo el mundo necesita ser vacunado dos veces", indicó el experto.

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