آژانس دارویی اروپا مجوز دو داروی ضدکرونا را صادر کرد
۱۴۰۰ آبان ۲۰, پنجشنبه
دو داروی درمان پادتن از دو شرکت سوئیسی و کره جنوبی از سوی آژانس دارویی اروپا مجوز دریافت کردند. گفته میشود که این دو مکمل فقط در مرحله آغازین ابتلا به ویروس کرونا قابل تأثیرگذار هستند و مانع از روند بیماری سخت میشوند.
تبلیغات
آژانس دارویی اروپا اعلام کرد که مجوز دو داروی مکمل درمان پادتن "روناپرو" (Ronapreve) تولید شرکت داروسازی سوئیسی "روش" (Roche) و داروی "رگکیرونا" (Regkirona) تولید شرکت "سلتریون" (Celltrion) از کره جنوبی را صادر کرده است.
کمیسیون داروهای انسانی (CHMP) مجوز این دو داروی مکمل را برای درمان بیماران مبتلا به ویروس کووید-۱۹ توصیه کرده است.
حال کمیسیون اروپا تنها باید به طور صوری در مورد مجوز این دو دارو تصمیم بگیرد. در سطح اتحادیه اروپا تاکنون تنها برای یک دارو به منظور درمان بیماران کووید-۱۹ مجوز صادر شده است.
در ایالات متحده آمریکا هماکنون برای درمان پادتن داروی "ریجنرون" (Regeneron)، تولید شرکت "روش" سوئیسی مجوز صادر شده است.
در اکتبر سال گذشته ۲۰۲۰ در پی ابتلای دونالد ترامپ به کرونا، با ترکیبی از پادتنها رئیسجمهوری وقت آمریکا درمان شده بود.
داروهای مکمل پادتن را میتوان برای درمان زودرس افراد مبتلا به کرونایی به کار برد که نزد آنها احتمال ریسک بالای یک روند بیماری سخت تشخیص داده میشود.
درمان کودکان و بزرگسالان
داروی "روناپرو" از ترکیب دو پادتن "کاسیریویمبا" (Casirivimmab ) و "ایمدِویماب" (Imdevimab) تشکیل شده است. این دارو باید تنها به افراد بالای ۱۲ سال داده شود که مبتلا به ویروس کرونا شدهاند و ریسک بالایی در روند درمان دشوار نزد آنها تشخیص داده میشود.
کارشناسان آژانس دارویی اروپا توصیه این دارو را با نتایج یک پژوهش مستدل کردهاند. بر اساس این پژوهش، تنها کمتر از یک درصد از بیماران مبتلا به کرونایی که داروی روناپرو را مصرف کردهاند، بستری شدهاند و یا فوت کردهاند. در گروههای مشابه قابل مقایسه، این رقم ۳،۴درصد بیماران بوده است. در مجموع ۱۱۹۳ بیمار در این پژوهش شرکت داشتهاند.
با داروی "رگکیرونا" میتوان بزرگسالان با ریسک بالای یک روند بیماری دشوار را درمان کرد که به کووید-۱۹ مبتلا شدهاند، اما به اکسیژن نیاز ندارند.
در مورد این داروی مکمل، بنا بر دادههای آژانس دارویی اروپا، یک پژوهش ثابت کرده است که ۳درصد بیمارانی که با "رگکیرونا" درمان شدهاند، در بیمارستان بستری و به دستگاه اکسیژن وصل شدهاند و یا فوت کردهاند. بیمارانی که این دارو را دریافت نکردهاند، بسیاری از آنها دچار روند دشوار بیماری شدهاند که ۱۱درصد آنها را شامل میشده است. در این پژوهش ۸۸۰ بیمار شرکت داشتهاند.
پادتن مونوکلونال
بر اساس دادههای ارائه شده، این دو داروی مکمل باید در مرحله آغازین آلودگی به ویروس کووید-۱۹ استفاده شود و بر پادتنهای به اصطلاح "مونوکلونال" (monoclonal) یا "تکتیره" متکی هستند.
بر اساس دادههای انستیتوی پاول ارلیش، پادتنهای مونوکلونال یا تکتیره، آنتیبادیهایی تکگونهای هستند که همانند یکدیگرند. علت این همانندی این است که این پادتنها توسط نوعی سلول ایمنی تولید شدهاند که همه همانندسازیشده از یک سلول والد است، به عبارت دیگر کلون شده است، برخلاف پادتنهای پلیکلونال که از سلولهای ایمنی متفاوتی ایجاد میشوند. پادتنهای تکتیره اتصال تک ظرفیتی دارند، بدین معنی که همه به یک نوع اپیتوپ متصل میشوند.
امروزه پادتنهای تکتیره کاربردهای درمانی زیادی دارند مانند درمان بیماریهای خودایمن (مانند مولتیپل اسکلروز)، مهار دستگاه ایمنی در هنگام پیوند عضو و درمان سرطان.
نگاهی تصویری به تدابیر جدید دولت آلمان برای مقابله با کرونا
آلمان برای مقابله با همهگیری کرونا چه برنامهای دارد؟ آنگلا مرکل و روسای دولتهای ایالتی آلمان بر سر راهکار مشترک در امر مقابله با همهگیری کرونا به توافق رسیدند. تدابیر دولت آلمان را در این گزارش تصویری ببینید.
عکس: Sean Gallup/Getty Images
سیاست آینده دولت آلمان برای مقابله با کرونا
آنگلا مرکل، صدراعظم آلمان با روسای دولتهای ایالتهای مختلف این کشور بر سر نحوه مقابله با کرونا بهویژه در پاییز سال جاری جلسه داشته است. مسئولان دولت فدرال و دولتهای ایالتی آلمان در این همایش نسبت به سیاست مشترک خود در امر مقابله با کرونا به توافق رسیدند.
عکس: Stefan Boness/Ipon/imago images
سرنوشت تست رایگان کرونا
از روز ۱۱ اکتبر سال جاری، تست رایگان در آلمان برچیده میشود. تا کنون دولت آلمان برای فراهم ساختن تست رایگان کرونا سه میلیارد یورو هزینه کرده است. هر شهروند آلمانی تا کنون از امکان استفاده از تست هفتگی رایگان برخوردار بود.
عکس: Sean Gallup/Getty Images
تست دیگر رایگان نیست
از روز ۱۱ اکتبر هر شهروندی که مایل به انجام آزمایش کرونا باشد، باید هزینه آن را بپردازد. دولت آلمان البته استثناهایی برای این قاعده پیشبینی کرده است. از آن جمله گفته شده است که تست رایگان برای زنان باردار، کودکان و نوجوانان زیر ۱۸ سال و همچنین کسانی که به علت بیماری امکان واکسیناسیون ندارند، همچنان در دسترس خواهد بود.
عکس: Christoph Schmidt/dpa/picture alliance
قاعده "سه جی"
آنچه به عنوان "قاعده سه جی" در آلمان شهرت یافته ناظر بر حذف و کاهش محدودیتهای کرونایی برای سه گروه از شهروندان است: کسانی که به طور کامل واکسینه شدهاند، کسانی که پس از ابتلا به بیماری کووید-۱۹ درمان شدهاند و کسانی که تاییدیه مربوط به تست منفی کرونا در اختیار دارند.
عکس: Rupert Oberhäuser/picture alliance
کودکان و نوجوانان
محدودیتهای کرونایی و آنچه که به عنوان "سه جی" از آن یاد میشود، شامل کودکان نمیشود. از کودکان و دانشآموزان در آلمان به طور مستمر در ارتباط با احتمال ابتلا به ویروس کرونا تست گرفته میشود. در چنین حالتی انجام تست سریع برای حضور در کلاسها عمدتا کفایت میکند.
عکس: Christian Charisius/dpa/picture alliance
کجاها تست کرونا الزامی است؟
در بیمارستانها و همچنین در خانههای سالمندان مراجعه کنندگان باید تست کرونا بدهند. همچنین مراجعه به مراکز توانخواهی و معلولان نیز مستلزم داشتن نتیجه منفی تست کرونا است.
عکس: RONNY HARTMANN/AFP
در کدام مکانها تست کرونا الزامی است؟
برای ورود به داخل کافهها و رستورانها نیز ارائه تست منفی کرونا الزامی خواهد بود. این محدودیت برای دیگر مراکز سرپوشیده و از جمله آرایشگاهها و سالنهای ورزشی نیز اجرا میشود.
عکس: Annette Riedl/dpa/picture-alliance
رستورانها و پارتیها در فضای باز
محدودیتهای کرونایی در مورد محوطه بیرون رستورانها لغو میشود. بهرغم آن، حفظ فاصله از جمله محدودیتهایی است که باید رعایت شود. تصویر رستورانی در برلین را نشان میدهد که عملا پروتکلهای بهداشتی در آن رعایت نشده است.
عکس: Christophe Gateau/dpa/picture alliance
لغو قاعده "سه جی"
در آن دسته از ایالتهایی که شاخص ابتلا به ویروس کرونا در آنها نازل است، امکان نقض قاعده "سه جی" پیش بینی شده است. به سخن دیگر، هرگاه شاخص ابتلا به ویروس کرونا در یک بازه زمانی هفت روزه کمتر از ۳۵ مورد در یکصدهزار نفر باشد، الزامی برای ارائه تست منفی کرونا وجود نخواهد داشت. این قاعده شامل همه ایالتهای آلمان نمیشود.
عکس: Matthias Bein/dpa/picture alliance
مزایای کسانی که به طور کامل واکسینه شدهاند
کسانی که به طور کامل هر دو دوز واکسن کرونا را دریافت کردهاند، نیازی به ارائه تست منفی برای ورود به محوطههای سرپوشیده ندارند. حتی به هنگام بازگشت از مناطق پرخطر نیز الزامی به قرنطینه برای این دسته از شهروندان وجود ندارد.
عکس: Pascal Drubel, UKGM Gießen Marburg
واکسیناسیون کرونا در آلمان
تا کنون حدود ۴۶ میلیون نفر از کل جمعیت آلمان به طور کامل در برابر همهگیری کرونا واکسینه شدهاند. به این ترتیب، بیش از ۵۵ درصد کل جمعیت این کشور به طور کامل واکسینه شدهاند.
عکس: Christian Mang/REUTERS
آیا الزام پوشش بینی و دهان از بین میرود؟
الزام استفاده از ماسک همچنان به قوت خود باقی است. افزون بر آن، شهروندان آلمان باید پروتکل بهداشتی را رعایت کنند. این در حالی است که در برخی از ایالتها و از جمله در ایالت زاکسن، الزام استفاده از ماسک برای ورود به فروشگاهها لغو شده است.
عکس: picture alliance/dpa/dpa-Zentralbild
محدودیت تجمع
شهروندان آلمان با رعایت پروتکلهای بهداشتی میتوانند به طور محدود در پارتیها، جشنها و کلوبها حضور یابند. قاعده حضور در میادین ورزشی نیز تعریف شده است. در استادیومهای ورزشی بزرگ، در مکانهایی که امکان حضور بیش از ۵۰۰۰ تماشاگر باشد، باید قاعده توزیع جایگاه تماشاچیان رعایت شود. به عنوان مثال حداکثر ۲۵ هزار نفر میتوانند در استادیوم حضور یابند و باید نیمی از صندلیها خالی بمانند.
عکس: Federico Gambarini/dpa/picture alliance
كمکهای مالی کرونایی
بر اساس مصوبه دولت آلمان و ایالتهای این کشور، کمکهای مالی کرونایی برای آن دسته از شرکتها و کسبوکارهایی که در اثر بحران برخاسته از کرونا آسیب دیدهاند، تا پایان سال جاری تمدید خواهد شد.