U Njemačkoj je po preporuci Stalne komisije za cijepljenje donesena odluka da se cjepivo AstraZeneca više ne daje ljudima mlađim od 60 godina. Institut Paula Ehrlicha zabilježio je 31 slučaj pojave rijetke tromboze poslije cijepljenja. Devet osoba je umrlo.

Sada je pak isto povjerenstvo zaključilo da svi oni mlađđi od 60 koji su primili AstraZeneca cjepivo kao drugu dozu prime cjepivo nekog drugog proizvođača. U Njemačkoj na raspolaganju trenutno stoje samo cjepiva Biontech/Pfizera i Moderne. 

Što se točno dogodilo u organizmu?

Moždana sinusno venska tromboza je zabilježena u ovom broju slučajeva na 2,7 milijuna cijepljenja prvom dozom i 767 drugom. Istovremeno je kod 19 osoba primijećen nedostatak trombocita, što može utjecati na trombozu.

Kod sinusno venske tromboze ugrušak začepi venu u mozgu, koja prema srcu odvodi krv siromašnu kisikom. U mozgu raste tlak i to može dovesti do dodatnih krvarenja, pa i do smrtonosnih moždanih udara.

Do sada je ta vrsta tromboze bila rijetka. Od milijun osoba godišnje dobilo bi je dvoje do petero ljudi. Međutim, najnovije studije pokazuju da je ta vrsta tromboze češća – računa se s 15,7 slučajeva na milijun ljudi. Paul Hunter, profesor medicine na sveučilištu University of East Anglia kaže da bi to značilo da se broj slučajeva podcjenjivao za četiri do osam puta.

Je li svaka tromboza ista?

Sredinom ožujka u Njemačkoj je napravljena pauza u cijepljenju i od tada se u zemlji živo raspravlja. Posebno se razvila rasprava na društvenim mrežama. Postavljeno je pitanje zašto se na 1.100 slučajeva tromboze od milijun žena koje uzimaju pilulu protiv začeća i dalje daje pilula protiv začeća, a na sedam slučajeva tromboze na 1, 6 milijuna doza cjepiva, cijepljenje biva obustavljeno?

Stručnjak za medicinska pitanja njemačkih socijaldemokrata (SPD) Karl Lauterbach javno je kritizirao tu usporedbu, tvrdeći da teška sinusno venska tromboza nije usporediva s trombozama nakon uzimanja pilule. Kontracepcijske tablete najčešće izazivaju trombozu u nogama. Ugrušak koji se tu stvori može, ako se pokrene, dospjeti u pluća i izazvati emboliju.

Ali uzimanje pilule povećava opasnost i od sinusno venske tromboze. Peter Berlit, glavni tajnik Njemačkog društva za neurologiju kaže: „Žene su češće pogođene nego muškarci i u tome vjerojatno hormoni igraju određenu ulogu. U kasnoj trudnoći, u postporođajnom razdoblju, kao i kod žena koje uzimaju kontracepcijske tablete sinusno venske tromboze su najčešće“. On dodaje da su, neovisno o spolu, mlađi ljudi više ugroženi od starijih.

AstraZeneca: opravdana zabrinutost?

Njemačka Stalna komisija za cijepljenje 30. ožujka 2021. objavila je preporuku da se mlađi od 60 godina ne cijepe tim cjepivom. U priopćenju se kaže da su tromboze doduše rijetke, ali imaju teške posljedice i to uglavnom za ljude koji su mlađi od 60 godina.

Međutim, još uvijek nije dovoljno istraženo kako nastaju sinusno venske tromboze i u kakvoj su vezi s cjepivom. Njemački znanstvenici iz Greifswalda su krajem ožujka opisali moguće mehanizme. U krvi četiri žene kod kojih je ustanovljena tromboza nakon cijepljenja nađena su antitijela koja su aktivirala trombocite. Tako se zgrušala krv što je dovelo do tromboze. To još nisu provjerili neovisni stručnjaci.

Robert Klamroth, primarijus na odjelu interne medicine berlinske klinike Vivantes kaže: „Još uvijek nemamo kompletnu sliku, ali se postavlja pitanje koje privremene zaključke možemo izvući iz toga.“ On smatra da su ti rezultati pojačali sumnju da postoji veza između cjepiva AstraZenece i tromboze.

Alice Assinger s Medicinskog sveučilišta u Beču nije tog mišljenja. Ona naglašava da cjepivo nije povezano s većim općim rizikom: „Ako uzmemo u obzir veliki broj cijepljenja onda je očigledno da su sinusno venske tromboze vrlo rijetke i da je rizik malen. Nikada do sada nije toliko ljudi cijepljeno za tako kratko vrijeme, a upravo time je i omogućeno da se prepoznaju rijetki slučajevi neželjenog djelovanja.“

I infekcija koronavirusom dovodi do povećanog rizika tromboze. Vjerojatno naš organizam jače pokreće neke mehanizme obrane koji dovode do promjena u zgrušavanju krvi i povećanog rizika od tromboze.

Koja odluka je ispravna?

U Velikoj Britaniji je upravo to cjepivo primilo 13,7 milijuna ljudi, a poznata su četiri eksplicitna slučaja sinusno venske tromboze. Johannes Oldenburg, predsjednik upravnog odbora Njemačkog Društva za istraživanje tromboze i hematoze (GTH), o tome kaže: „Moguće objašnjenje bi moglo biti da su tamo prvo cijepljeni stariji ljudi kod kojih nisu zabilježene takve komplikacije. Posljedica bi mogla biti da žene do 55 godina prime drugu vrstu cjepiva, kako bismo broj atipičnih tromboza držali na najnižoj mogućoj razini.“

Europska agencija za lijekove (EMA) je za sljedeći tjedan najavila dodatno vijećanje o cjepivu AstraZenece. Širom Europe zabilježeno je 59 slučajeva sinusno venske tromboze za koje se sumnja da pripadaju u neželjene posljedice cjepiva. Agencija je nedavno priopćila da smatra da su prednosti cjepiva mnogo veće od mogućeg rizika.

U isto vrijeme, oko ostalih cjepivo ne diže se prašina. „Do sada ništa ne ukazuje na to da kod nekog drugog cjepiva dolazi do učestalih komplikacija, a sada je pozornost posebno povećana. Svako sljedeće cjepivo će u tom pogledu biti pažljivo nadzirano.“

Što trebaju znati cijepljene osobe?

Onaj tko je dobio cjepivo AstraZeneca morao bi, prema Berlitu, pripaziti na sljedeće simptome: „Osobe koje u prva dva do tri tjedna imaju jaku glavobolju moraju doći na pregled.“ On dodaje da i točkasti krvni podljevi na koži mogu ukazivati na sinusno vensku trombozu. Ali nitko se ne mora plašiti ako ima dvosatnu glavobolju, osobito kod promjene vremena.

Za 2,7 milijuna cijepljenih ovim cjepivom druga doza je na redu početkom svibnja. Što je s mlađima koji su već primili cjepivo? Stalna komisija za cijepljenje je u priopćenju za medije najavila da će objaviti preporuke i za takve slučajeve do kraja travnja.