Perusahaan farmasi BioNTech-Pfizer mengatakan pada Senin (20/09) bahwa vaksin COVID-19 yang mereka produksi telah aman dan efektif untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun.

"Pada peserta berusia 5 hingga 11 tahun, vaksin itu aman, dapat ditoleransi dengan baik, dan menunjukkan respons antibodi penetralisir yang kuat," kata BioNTech yang berbasis di Jerman dan raksasa farmasi Pfizer di Amerika Serikat, dalam sebuah pernyataan bersama.

Kedua perusahaan mengatakan bahwa mereka akan menyerahkan data uji coba vaksin ke badan regulasi di Uni Eropa, AS, dan bagian lain dunia "sesegera mungkin."

Ada lebih dari 2.200 anak yang ikut serta dalam uji coba tersebut. Mereka menerima dua dosis 10 mikrogram, dengan jarak suntikan 21 hari. Kelompok usia yang lebih tua biasanya menerima dua dosis 30 mikrogram.

Dengan dosis yang lebih kecil berarti anak-anak mengalami lebih sedikit efek samping, seperti lengan yang sakit atau pegal-pegal, dibandingkan kelompok usia yang lebih tua.

Kasus COVID-19 melonjak di kalangan anak-anak

Pernyataan BioNTech-Pfizer muncul ketika kasus virus corona di kalangan anak-anak melonjak di Amerika Serikat dan di sejumlah negara lainnya.

"Kami ingin memperluas perlindungan yang diberikan oleh vaksin kepada populasi yang lebih muda ini," kata CEO Pfizer Albert Bourla, sambil menambahkan bahwa "sejak Juli, kasus COVID-19 pada anak-anak telah meningkat sekitar 240 persen di AS."

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) sebelumnya telah menyetujui vaksin BioNTech-Pfizer untuk anak-anak berusia 12 tahun. Pembuat vaksin lainnya, seperti Moderna dan Johnson & Johnson juga tengah menguji vaksin mereka pada anak-anak yang berusia lebih muda. Pemberian vaksin untuk anak-anak ini diharapkan dapat memudahkan kembalinya mereka belajar di sekolah dengan aman.

Meski begitu, banyak negara Barat enggan memberikan suntikan kepada anak-anak karena kurangnya data yang tersedia tentang keamanan dan kemanjuran.

Tapi tidak dengan Israel. Mereka telah memberikan lampu hijau untuk melakukan vaksinasi anak-anak berusia 5-11 tahun yang berisiko terkena penyakit serius akibat virus tersebut. Kuba juga telah memvaksinasi anak-anak berusia dua tahun sebelum membuka kembali sekolah.

Meskipun data mungkin menunjukkan vaksin itu efektif dan aman untuk anak-anak, beberapa orang tua mungkin masih enggan mengizinkan anak-anak mereka menerima suntikan. Keengganan ini dapat menimbulkan tantangan besar bagi kampanye inokulasi.

Jerman mulai vaksinasi anak-anak tahun 2022

Di Jerman, vaksin COVID-19 untuk anak-anak di bawah 12 tahun kemungkinan akan tersedia mulai kuartal pertama tahun 2022, menurut Menteri Kesehatan Jerman Jens Spahn. Spahn berharap persetujuan untuk vaksin bagi kaum muda akan diberikan pada awal tahun depan.

"Saya berasumsi bahwa persetujuan vaksin untuk anak di bawah usia 12 tahun akan keluar pada kuartal pertama tahun 2022," kata Spahn kepada grup media Funke. "Dengan begitu kita bisa melindungi yang lebih muda dengan lebih baik."

"Rekomendasi dari Komite Tetap Vaksin [STIKO] juga akan keluar kemudian,” tambahnya.

Namun, hingga saat ini Badan Obat Eropa (EMA) dan regulator medis lainnya, mengatakan masih belum bisa memberikan kerangka waktu yang pasti untuk pemberian persetujuan penggunaan vaksin bagi anak-anak.

ha/gtp (AP, AFP, Reuters)