Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła postępowanie sprawdzające wobec kolejnej szczepionki na koronawirusa. Chodzi o preparat niemieckiej firmy Curevac, jak poinformowały w piątek (12.02.21) władze agencji.

Decyzja o rozpoczęciu procedury bazuje na wstępnych wynikach badań laboratoryjnych oraz klinicznych. W ocenie agencji wyraźnie wskazują, że szczepionka wywołuje produkcję przeciwciał przeciwko koronawirusowi Sars-Cov-2.

Agencja analizuje dane na zasadzie tak zwanego przeglądu etapowego. Oznacza to, że wyniki sprawdzane są na bieżąco, nawet jeśli serie testów nie zostały jeszcze zakończone, a do Komisji Europejskiej nie wpłynął wniosek o dopuszczenie preparatu.

Szybko, ale dokładnie

EMA zapewniła, że postępowanie etapowe jest szybsze od normalnego, ale tak samo szczegółowe i dokładne. Na razie nie wiadomo jednak, ile potrwa.

Informacje o wszczęciu procedury z zadowoleniem przyjęła unijna komisarz ds. zdrowia Stella Kyriakides. Jak napisała, powinno to przyspieszyć dopuszczenie w UE kolejnej szczepionki.

Gdy tylko uda się zebrać wystarczające dowody na skuteczność preparatu, producent będzie mógł złożyć wniosek o dopuszczenie do użytkowania w Unii Europejskiej. Eksperci z EMA wydają w tej sprawie swoją opinię. Formalnie decyzję podejmuje jednak Komisja Europejska.

Jak dotąd w UE dopuszczone są trzy szczepionki. To preparaty firm Biontech/Pfizer, Moderna i AstraZeneca.

(DPA/szym)

Chcesz skomentować ten artykuł? Zrób to na Facebooku! >>