Decyzja BfArM wynika z postanowienia Komisji Europejskiej z grudnia 2013. Po przetestowaniu leku stwierdzono, że jego skuteczność jest nieznaczna, natomiast stwarza ryzyko, które należałoby wyeliminować. Stosowanie kropel MCP w dużych dawkach i przez dłuższy czas może w sporadycznych przypadkach wywołać zaburzenia ruchowe, informują eksperci KE.

Metoclopramid stosuje się przy produkcji leków przeciwwymiotnych i przeciw nudnościom. W aptekach najczęściej znany jest w postaci kropel MCP (MCP-Tropfen) przeznaczonych do stosowania doustnego. Pobudza on do pracy przewód pokarmowy, co wstrzymuje odruchy wymiotne i uczucie nudności u chorego. W Niemczech dotychczas wydawano je tylko z przepisu lekarza.

Zakaz sprzedaży wprowadzony przez BfArM dotyczy tylko tych leków, które wyłącznie zawierają MCP. Natomiast dopuszcza się preparaty, w skład których wchodzi mniejsza ilość tej substancji.

Przy stosowaniu pozajelitowym, na przykład w formie infuzji, dopuszczone zostaną tylko te, które zawierają nie więcej niż 5 mililitrów MPC. Natomiast preparaty medyczne przeznaczone do użytku rektalnego, jak czopki, nie mogą przekraczać dawki 20 mililitrów. Lekarstwa przekraczające normy ustalone przez BfArM zostaną natychmiast wycofane w aptek – oświadcza Federalny Instytut Leków i Produktów Medycznych.

dpa/ Małgorzata Mieńko

odp. red.: Elżbieta Stasik