Firma biotechnologiczna CureVac z Tybingi zapowiedziała rozpoczęcie trzeciej fazy badań klinicznych, która jest kluczowa dla dopuszczenia szczepionki do rynku. Producent poinformował w poniedziałek (14.12.), że do badań zostali już dopuszczeni pierwsi uczestnicy. Obejmą one ponad 35 000 osób w różnych miejscach Europy i Ameryki Łacińskiej. Na pierwsze rezultaty CureVac liczy w pierwszym kwartale 2021 roku -  poinformował rzecznik firmy.

„Wraz z początkiem kluczowej fazy 2b/3 wykonaliśmy kolejny krok milowy w badaniach nad kandydatem do szczepionki CVnCoV”, powiedział szef zarządu Franz-Werner Haas.

Bezpieczniejsza od tradycyjnych szczepionek

W listopadzie firma z Tybingi opublikowała pozytywne rezultaty fazy 1. Szczepionka została podana 250 zdrowym osobom w wieku od 18 do 60 lat, w celu sprawdzenia, jak jest przyjmowana przez ludzki organizm. W drugiej fazie trwającej od późnego lata podano ją 690 osobom w Peru i Panamie. Celem trzeciej fazy jest sprawdzenie działania tak zwanej szczepionki mRNA na wirus.

Podobnie jak szczepionka wypracowana przez firmy Biontech i Pfizer, także CureVac prowadzi badania nad tą syntetycznie otrzymaną molekułą przekaźnikową, która prowadzi do wytwarzania w organizmie ludzkim białka wirusa. Wywołuje to reakcję immunologiczną, która powinna chronić człowieka przed wirusem.

W przeciwieństwie do tradycyjnych szczepień, w których substancja czynna jest hodowana przez wiele miesięcy przy użyciu wirusów, a następnie podawana w osłabionej wersji, szczepionka oparta o mRNA rezygnuje z żywych wywoływaczy choroby i kultur komórek. W ten sposób zwiększa się bezpieczeństwo. Biontech i Pfizer dostały już od amerykańskiego urzędu FDA zgodę na awaryjne dopuszczenie szczepionki do obrotu. Rozpoczęto już jej wydawanie.

Produkcja ruszy pełną parą

Komisja Europejska zawarła z CureVac kontrakt na zakup do 405 milionów dawek. Produkcja substancji czynnej mRNA do kandydata do szczepionki CVnCoV ma się rozpocząć w pierwszej połowie 2021 roku. Zajmie się tym firma Wacker Chemie w Amsterdamie, gdzie może będzie wyprodukować ponad 100 milionów dawek szczepionki rocznie.

Szczepionka firmy CureVac jest jednym z trzech niemieckich projektów zasilanych przez rząd łączną kwotą 750 milionów euro. CureVac otrzyma z tego 252 miliony euro. Na giełdzie panuje entuzjazm. Kurs akcji CureVac wzrósł od początku stycznia o 150 procent.

(Reuters / sier)

Chcesz skomentować ten artykuł? Zrób to na facebooku! >>