Vaccinul AstraZeneca a fost autorizat pentru utilizare generală, începând cu vârsta de 18 ani, pe teritoriul României. Decizia Agenției Naționale a Medicamentului vine după ce această soluție a avut o aprobare de folosire numai pentru segmentul de vârstă 18-55 de ani.

Această decizie e una extrem de curajoasă. După ce autoritățile medicale din România, inițial, au avut o atitudine mai degrabă conservatoare, limitând foarte mult utilizarea vaccinului în comparație cu cele mai multe state europene, acum au trecut în partea cealaltă.

“Măsura vine ca urmare a apariției noilor date științifice, a experienței și deciziilor altor state europene, precum și a recomandărilor Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) pentru prevenirea infectării cu virusul SARS-CoV-2, sens în care vaccinul AstraZeneca poate fi administrat adulților cu vârsta peste 18 ani, conform rezumatului caracteristicilor produsului. Vaccinul determină sistemul imunitar al organismului să producă anticorpi și globule albe specializate care acționează împotriva virusului, oferind astfel protecție împotriva COVID-19. Pentru imunizare, se administrează două doze de vaccin, după un interval cuprins între 4-12 săptămâni de la prima doză”, se arată în comunicatul oficial al CNCAV.

Vaccinul AstraZeneca, în data de 29 ianuarie 2021, a primit o autorizare de folosire de la Agenția Europeană a Medicamentului, începând cu vârsta de 18 ani, fără nicio altă restricție.

La acel moment, mai multe state europene, printre care și România, au luat decizia să limiteze utilizarea vaccinului, motivând că în studiul de faza a treia (cel pe zeci de mii de persoane) au fost înrolați prea puțini voluntari cu vârsta de peste 55 de ani.

“În urma recomandărilor transmise de Ministerul Sănătății, Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), precum și de Grupul Științific din CNCAV, ținând cont de precizările din Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) și de studiile disponibile până la momentul autorizării condiționate de punere pe piață, în România, vaccinarea împotriva COVID-19 cu vaccinul AstraZeneca este recomandată pentru grupa de vârstă 18-55 de ani, cu posibilitatea creșterii acestui interval, în funcție de apariția noilor date științifice. De asemenea, intervalul de timp recomandat între cele două doze este de 8 săptămâni”, se arăta într-un comunicat oficial publicat de comitetul național al vaccinării, în data de 4 februarie 2021.

Franța, Germania și mai multe state europene au luat decizia să limiteze utilizarea AstraZeneca pentru populația cu vârsta cuprinsă între 18-65 de ani. Italia a mers pe același segment de vârstă ca și România.

Stocurile de vaccin au determinat o reevaluare rapidă

Săptămâna trecută, Germania a aprobat utilizarea vaccinului și pentru populația cu vârsta de peste 65 de ani, iar Franța a aprobat extinderea intervalului cu încă 10 ani, adică 18-75.

Decizia luată de mai multe state europene de a limita utilizarea vaccinului AstraZeneca, deși Agenția Europeană a Medicamentului l-a autorizat fără restricții, a produs multă confuzie în rândul publicului.
Peste noapte, soluția Oxford a devenit una de mâna a doua, mult mai slabă decât cele de la Pfizer și Moderna.

Acest fapt a dus la complicații majore atât în ce privește procesul de vaccinare, dar și în ce privește încrederea oamenilor în soluțiile de imunizare aprobate.

În urma acestei decizii, în mai multe state s-au creat stocuri mari de vaccin Oxford-AstraZeneca, oamenii preferând să se imunizeze cu Pfizer și Moderna.

Același lucru s-a întâmplat și în România. Pe de-o parte, persoanele de peste 55 de ani, chiar dacă își doreau să se vaccineze, nu aveau voie, pe de altă parte, vaccinarea din țară fiind în etapa a 2-a, dedicată persoanelor în vârstă și lucrătorilor “esențiali”, această soluție a devenit disponibilă doar pentru un segment foarte mic din populație.

Citiți articolul integral AICI.