Concernul german BioNTech și partenerul său din SUA, Pfizer, au depus cerere de autorizare în Europa a vaccinului destinat copiilor cu vârste între 5 și 11 ani. Cele două companii informează că au înaintat Agenției Europene a Medicamentului (EMA) raportul privind studiile clinice efectuate. Aceleași date au fost deja furnizate Agenției Americane a Medicamentului (FDA), la data de 7 octombrie, în vederea aprobării în regim de urgență a serului anti-COVID 19.  Cererea vine în contextul creșterii alarmante a ratei infecțiilor cu COVID-19 la copii. 

Conform proucătorilor BioNTech/Pfizer, vaccinul destinat grupei de vâstă 5-11 ani este bine tolerat și provoacă un răspuns imun stabil. La subiecții testați s-ar fi constatat o reacție imună comparabilă cu cea a tinerilor între 16 și 25 de ani. În cazul serului pentru copii, dozajul a fost redus la 10 micrograme față de cele 30 de micrograme administrate persoanelor mai în vârstă. La studiu au luat parte în total 4500 de copii, cu vârste cuprinse între 6 luni și 11 ani. Implicate în proiect au fost peste 90 de unități medicale din SUA, Finlanda, Polonia și Spania. În prezent, în Europa, vaccinul BioNTech/Pfizer poate fi administrat doar copiilor care au împlinit 12 ani.   

Stiko are îndoieli 

Comisia Permanentă de Vaccinare din Germania (Stiko) manifestă rezerve față de inițiativa BioNTech/Pfizer. În calitate de membru al Comisiei, Dr. Martin Terhardt crede că studiul încă nu conține suficiente date privind posibilele efecte secundare rare în urma administrării serului la copii mici. În opinia sa, grupul pe care a fost testat vaccinul ar fi fost prea mic, notează publicația "Tagesspiegel". Astfel de date vor putea fi disponibile abia după ce serul va fi utilizat la scară mai largă. „Este diferit față de serul destinat copiilor trecuți de 12 ani, utilizat deja în alte țări în momentul în care noi am făcut recomandarea“, menționează Terhardt.  

Specialistul în pediatrie și medicină pentru adolescenți pornește de la premisa că, până vor exista suficiente informații, Stiko ar putea recomanda vaccinul, în prima fază, doar copiilor cu afecțiuni preexistente. „Mă gândesc mai ales la copiii și adolescenții supraponderali“, declară medicul, fiindcă aceștia au un risc crescut de a se îmbolnăvi de COVID-19.  

În opinia sa, copiii prezintă un risc semnificativ mai mic de a dezvolta forme grave ale bolii comparativ cu adulții. „Școlile și grădinițele nu devin frecvent focare de infecție, însă copiii pot transmite virusul“, a explicat Terhardt. Dacă numărul focarelor ar crește, ar crește și rata îmbolnăvirilor mai grave. „Acesta este aspectul care ne preocupă, nu simptomele normale de răceală pe care le provoacă virusul.“  

 

cs/ia (dpa, afp)