Американское Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами приняло решение о допуске препарата Truvada в качестве профилактического средства против ВИЧ-инфекции. Таблетки предназначены, прежде всего, для лиц, относящихся к группам повышенного риска, - например, тех, чей партнер уже является ВИЧ-инфицированным. Месяц назад, когда экспертный комитет Управления еще только рекомендовал разрешить применение препарата в целях профилактики, это известие вызвало неоднозначную реакцию. Одни полагали, что препарат может вызвать у принимающих его ложное чувство безопасности и побудить их к более рискованному поведению. Другие сетовали на то, что препарат окажется многим нуждающимся не по карману - регулярный прием обойдется примерно в 14 тысяч долларов в год. Третьи указывали на наличие тяжелых побочных действий, четвертые выражали опасение, что широкое распространение лекарства приведет к возникновению резистентных штаммов вируса. А ведь принимать препарат будут не больные, а здоровые люди. Тем более острые дебаты разворачиваются теперь, когда медикамент получил-таки допуск американского ведомства.

Truvada - старый знакомый в новой ипостаси

Для терапии ВИЧ-инфицированных - то есть для того, чтобы затормозить размножение вируса в их организме и предотвратить развитие у них СПИДа - сегодня существует более двух десятков препаратов. Наиболее эффективной признана так называемая высокоактивная антиретровирусная терапия, которая заключается в одновременном приеме трех или даже четырех медикаментов. Такая комбинированная терапия позволяет подавляющему большинству больных вести практически нормальный образ жизни.

Препарат Truvada вот уже десять лет широко применяется в качестве компонента антиретровирусного коктейля. Более того, он и сам является, по сути дела, комбинацией из двух препаратов - тенофовира и эмтрицитабина. Сочетание двух биологически активных веществ в одной пилюле позволяет уменьшить количество таблеток, которые ежедневно приходится принимать ВИЧ-инфицированным.

"Это отвечает нашим устремлениям последних лет, - поясняет иммунолог Юрген Рокштро (Jürgen Rockstroh), профессор медицины Боннского университета и руководитель ВИЧ-отделения университетской клиники. - Мы тогда сказали: да, терапия функционирует, однако нам нужны медикаменты, которые лучше переносятся больными и которые было бы легче принимать".

Когда несколько лет назад встал вопрос, какой из препаратов против СПИДа сулит наибольший успех, если использовать его в качестве профилактического средства для предохранения здоровых людей от ВИЧ-инфекции, выбор пал на Truvada.

Прием от случая к случаю ничего не дает,..

Но последовавшие затем клинические исследования дали неоднозначные результаты и породили жаркие дискуссии среди специалистов. Прежде всего, споры вызвал вопрос, когда следует принимать медикамент, чтобы защититься от возможного заражения. Каждый день? Или, может быть, лишь в преддверии полового контакта? "Вот это уж точно не годится, потому что человек не всегда заранее знает, как у него сложатся ближайшие дни, - считает дерматолог, венеролог и аллерголог Штефан Эсcер (Stefan Esser), руководитель ВИЧ-отделения в университетской клиники Эссена. - Среди активных в половом отношении людей были проведены опросы, которые показали, что вполне типичное в этой среде поведение плохо согласуется с фармакокинетикой медикаментов. Чтобы лекарство успело подействовать, его надо принимать не за несколько минут, а за несколько дней до полового акта. Едва ли это реалистично".

Действительно, исследования показали, что люди, решившие принимать Truvada только в случае реальной потребности, делают это то слишком рано, то слишком поздно, то забывают о приеме вовсе.

...а постоянный прием порождает проблемы

То есть по-настоящему эффективным средством профилактики для здоровых этот препарат может быть лишь в том случае, если принимать его постоянно, каждый день, так же, как это вынуждены делать больные. Но и это порождает проблемы, пусть и другие, говорит Штефан Эссер: "Если я принимаю медикаменты постоянно, они вызывают побочные реакции. Данный препарат вызывает снижение плотности костей, он токсичен для печени и почек, не говоря уже про тошноту, рвоту, головокружение и так далее. Вообще-то эти побочные реакции не очень тяжелые, но если я принимаю медикамент 10, 20, 30 лет подряд, едва ли это так уж хорошо".

Сама идея профилактики, сопровождающейся побочными реакциями, вызывает неприятие у европейских экспертов. Но этим недостатки препарата как профилактического средства не исчерпываются. Так, целый ряд исследований показал, что женщин он защищает от ВИЧ-инфекции намного хуже, чем мужчин. Профессор Рокштро говорит: "Проблема в том, что как раз в ходе испытаний на женщинах в Африке защитное действие медикамента оказалось не таким уж сильным. Некоторые из исследований даже пришлось прервать ввиду отсутствия эффективности. Правда, потом оказалось, что имели место нарушения режима приема медикамента. Если же лекарство не принимать, оно, понятно, не может подействовать".

Пичкать лекарствами здоровых людей неразумно

Впрочем, и мужчинам, часто меняющим половых партнеров, полагаться лишь на Truvada не стоит, считает профессор Рокштро: "Я думаю, если кто-то в принципе для себя решил, что хочет часто менять партнеров, ему не следует отказываться от презерватива. Уже хотя бы для защиты от других венерических болезней - скажем, сифилиса или гонореи".

Таким образом, препарат предназначен, прежде всего, мужчинам, живущим с постоянным ВИЧ-инфицированным партнером. В этом случае эффективность медикамента может составлять около 70 процентов. В общем-то, показатель довольно скромный. Поэтому Штефан Эссер настоятельно рекомендует и таким парам пользоваться презервативами, а ВИЧ-инфицированному партнеру начать высокоактивную антиретровирусную терапию, даже если состояние его здоровья этого пока и не требует: "Среди ВИЧ-положительных есть и такие, кому пока не обязательно начинать лечение, но из-за боязни заразить своего партнера они идут на этот шаг, не дожидаясь, пока это станет действительно необходимым. Я считаю это более разумным и с медицинской точки зрения оправданным, чем пичкать противовирусными препаратами здоровых людей".

Тем более что современная комбинированная терапия уменьшает количество вирусов в организме ВИЧ-инфицированного настолько, что у его здорового партнера риск заразиться снижается до 4 процентов. А если еще и презервативами пользоваться, то возникает вопрос: так ли уж нужна эта самая медикаментозная профилактика с побочными действиями?