Минздрав ФРГ: Регистрация "Спутника V" в ЕС зависит от РФ
Елена Гункель
9 апреля 2021 г.
В настоящее время с Россией ведутся переговоры о закупке "Спутника V" для Германии. Решающая предпосылка для подписания договора, однако, - наличие регистрации препарата в ЕС, указал Йенс Шпан.
Министр здравоохранения Германии Йенс ШпанФото: Michael Kappeler/dpa/picture alliance
Реклама
Регистрация российской вакцины от коронавируса "Спутник V" для применения в Евросоюзе напрямую зависит от того, когда российская сторона предоставит европейскому регулятору EMA все данные, необходимые для контроля безопасности применения этой вакцины. Об этом объявил министр здравоохранения Германии Йенс Шпан (Jens Spahn) в пятницу, 9 апреля, во время совместной пресс-конференции с главой Института имени Роберта Коха Лотаром Вилером (Lothar Wieler).
Главное условие для применения вакцины "Спутник V" в Германии - это регистрация препарата в ЕС, подчеркнул Шпан. "Во время дискуссий (о применении "Спутника V" в Германии. - Ред.) иногда складывается впечатление, что все, что для этого нужно, - это закупить его, и тогда сразу можно начать его применять. Это не так. Нам нужна регистрация. И ее пока нет не потому, что органы (ответственные за проверку вакцины на безопасность и ее регистрацию для массового применения. - Ред.) работают так медленно, а потому что у нас нет для этого данных", - подчеркнул политик.
При этом Шпан отметил, что сам он настаивает на том, чтобы любая вакцина перед тем, как ее начнут применять в ЕС, прошла регистрацию EMA. "Чем быстрее российское ведомство, подавшее заявку на регистрацию вакцины в ЕС, предоставит необходимые данные, тем быстрее произойдет регистрация", - указал глава Минздрава ФРГ.
Реклама
Доступность вакцины "Спутник V"
Другой важный фактор с точки зрения возможности применения той или иной вакцины в Европе, по словам Йенса Шпана, - это ее доступность. Министр отметил, что правительство Германии за последнее время получило множество предложений о поставке "Спутника V" со стороны посредников. "Однако если мы будем заказывать, то сделаем это напрямую у производителя", - заявил Шпан.
Он добавил, что переговоры о поставках препарата с российской стороной уже ведутся - "буквально в эти часы", однако лично для него первостепенное значение имеет ответ на вопрос, что произойдет во втором и третьем квартале текущего года, потому что "именно это играет решающую роль для нынешней кампании по вакцинации".
Что касается договора о закупках вакцины, то его, по словам Шпана, нужно будет заключить с условием: "если препарат будет зарегистрирован для применения - мы его берем". "В конечном итоге при подписании договора должно быть ясно, о каких объемах поставок в каких временных рамках идет речь, при условии, что препарат получил регистрацию", - резюмировал Шпан.
Смотрите также:
Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса
Глобальная прививочная кампания против COVID-19 набирает скорость. В разных странах созданы препараты, призванные остановить пандемию. Представляем их в фотогалерее DW.
Фото: Johnson/AP/picture alliance
BioNTech/Pfizer: начало мРНК-революции
Первой вакциной от COVID-19, разрешенной к применению в США и ЕС, стала разработка немецких ученых с турецкими корнями Угура Шахина и его жены Озлем Тюречи. Их фирма BioNTech из Майнца заключила альянс с американским гигантом Pfizer, и вакцину стали называть "пфайзеровской". В 2021 году будут выпущены 2 млрд доз. СМИ заговорили о "революции" в фармацевтике, поскольку впервые создана мРНК-вакцина.
Фото: Francis Dean/Dean Pictures/imago images
Moderna: родом из университета Гарварда
На РНК-технологиях, считающихся новым словом в медицине, специализируется и американская биотехнологическая компания Moderna. Ее штаб-квартира находится в Кембридже, штат Массачусетс, вблизи Гарвардского университета, ученые которого и учредили эту фирму в 2010 году. Вакцина Moderna, созданная при финансовой поддержке властей, стала второй, зарегистрированной в США и ЕС на рубеже 2020-21 годов.
Фото: Matthew Healey/AFP/Getty Images
У AstraZeneca - "оксфордская вакцина"
Ученые Оксфордского университета заключили для клинических испытаний и производства своей вакцины альянс с британо-шведской компанией AstraZeneca. Она в значительной мере обеспечивает вакцинацию жителей Великобритании, выполняет крупный заказ ЕС и активно работает с развивающимися странами, ведь у "оксфордской вакцины" - очень низкая цена. Так, в Индии ее выпускают для местного рынка и на экспорт.
Фото: Channi Anand/AP/picture alliance
"Спутник V": самая первая регистрация
В августе 2020 года Россия объявила, что первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса, названную "Спутник V". Массовая вакцинация российского населения официально началась в январе 2021 года. На зарубежные рынки эту векторную вакцину, разработанную учеными московского Центра Гамалеи, продвигает Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). На снимке: прибытие первой партии в Боливию.
Фото: Aizar Raldes/AFP/Getty Images
Sinovac: тихий конкурент из Китая
Без лишнего шума и подробных отчетов о результатах клинических испытаний Китай разработал как минимум три вакцины. Одну из них, созданную на основе инактивированного (убитого) коронавируса, компания Sinovac Biotech тестировала в нескольких странах Азии, в том числе в Индонезии, которая ее затем закупила. Чтобы подать пример соотечественникам, президент страны Джоко Видодо привился первым.
Фото: Laily Rachev/Biro Pers Sekretariat Presiden
CureVac: принтер для вакцин от Tesla
Регистрация второй немецкой мРНК-вакцины пока откладывается: она недостаточно эффективная, сообщила в июне 2021 компания CureVac, заключившая альянс с концерном Bayer. Это срывает план изготавливать ее прямо в клиниках повсюду в мире. Образец мобильного принтера, созданного своей немецкой дочерней фирмой Tesla Grohmann, Илон Маск (в центре) демонстрировал летом 2020 года депутатам бундестага.
Фото: picture-alliance/dpa/T. Schwarz
Sanofi: две неудачи и помощь Евросоюзу
Французская фармацевтическая компания Sanofi - один из крупнейших в мире производителей вакцин. Но на сей раз она дважды потерпела неудачу: ни совместная разработка с британской GlaxoSmithKline, ни попытка создать мРНК-вакцину пока не дали желаемого результата. Чтобы помочь обеспечить страны ЕС, ее завод во Франкфурте-на-Майне (на снимке) выпустит летом 125 млн доз вакцины BioNTech/Pfizer.
Фото: C. Stoll/Sanofi
Johnson&Johnson: достаточно одной дозы
Одним из шести производителей вакцин от коронавируса, с которыми ЕС заключил предварительные договоры о поставках, стала американская корпорация Johnson&Johnson. Ее векторная вакцина предполагает только одну прививку, а не две, и хранится в обычных холодильниках. Для ЕС вакцину, зарегистрированную 11 марта 2021 года, выпускать будет бельгийская дочерняя фирма корпорации - Janssen.
Фото: Johnson/AP/picture alliance
8 фото1 | 8
Что на самом деле происходит с вакцинами в Евросоюзе
