В США рекомендовали вакцину BioNTech/Pfizer для детей
Вера Сосенкова
27 октября 2021 г.
Группа экспертов рекомендовала FDA разрешить использование вакцины BioNTech/Pfizer для детей в возрасте 5-11 лет. Ведомство не обязано следовать рекомендациям внешних экспертов, но обычно прислушивается к ним.
Реклама
Группа независимых экспертов во вторник, 26 октября, рекомендовала Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешить использование вакцины BioNTech/Pfizer среди детей в возрасте от 5 до 11 лет. Решение было принято подавляющим большинством голосов.
Члены экспертной комиссии сошлись во мнении, что преимущества вакцинации перевешивают связанные с ней риски. FDA не обязано следовать рекомендациям внешних экспертов, но обычно прислушивается к ним. Регулятор примет собственное решение о вакцинации детей в течение следующих нескольких дней. Если будет решено одобрить вакцину, то в начале ноября этот вопрос рассмотрят Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
Представители компаний BioNTech и Pfizer заявили, что эффективность их вакцины в предотвращении случаев заражения коронавирусом среди детей в возрасте от 5 до 11 лет превышает 90%.
Глава Stiko считает необходимым изучить данные исследования
Между тем в Германии настороженно относятся к вакцинации детей из этой возрастной группы. Глава Постоянной комиссии по вакцинации (Stiko) при Институте имени Роберта Коха (RKI) в Берлине Томас Мертенс (Thomas Mertens) заявил в интервью газете Rheinische Post, что, необходимо очень тщательно учитывать как ожидаемые позитивные эффекты, так и возможные риски. Комментируя возможность применения вакцины для детей в США, ученый указал, что уровень заболеваемости детей в США гораздо выше, чем в Германии.
С просьбой разрешить использование вакцины BioNTech/Pfizer для детей в возрасте от 5 до 11 лет создатели препарата обратились и к регулирующему органу Евросоюза - Европейскому агентству лекарственных средств (EMA). По словам Мертенса, RKI и Stiko,внимательно изучат предоставленные производителями вакцины данные.
Смотрите также:
Вакцина BioNTech и Pfizer: германо-американская история успеха
Фотогалерея DW о стратегическом альянсе, который заключили в борьбе против коронавируса разработчик мРНК-технологий из ФРГ и один из лидеров мировой фармацевтики из США.
Фото: Francesco Fotia/AGF Foto/Avalon/Photoshot/picture alliance
Вакцина Made in Germany
В Германии, США, Израиле и ряде других стран подавляющая часть населения будет привита от коронавируса мРНК-вакциной BioNTech/Pfizer. Для простоты ее часто называют "пфайзеровской", хотя точнее было бы сказать "байонтековской". В основе ее успеха - стратегический альянс инновационной немецкой биотехнологической фирмы-разработчика и опытного американского гиганта классической фармацевтики.
Фото: NurPhoto/picture alliance
Успех детей мигрантов
Фирму BioNTech основали в 2008 году в Майнце при участии финансовых инвесторов профессор медицины Угур Шахин, сын турецкого гастарбайтера на автозаводе Ford в Кёльне, и его жена Озлем Тюречи, дочь приехавшего в ФРГ турецкого врача. Она стала директором по медицинским исследованиям новой компании, которая сосредоточилась на индивидуализированных иммунотерапиях рака и других тяжелых заболеваний.
Фото: Stefan F. Sämmer/imago images
Офис на улице "У золотого кладезя"
Головной офис BioNTech находится в Майнце на улице с историческим названием "У золотого кладезя", что теперь, естественно, всячески обыгрывают журналисты. 12 января 2020 года Угур Шахин, прочитав в медицинском журнале The Lancet статью про новый вирус в китайском Ухане и осознав, что дело идет к пандемии, тут же приступил к созданию вакцины на основе наработанных за десятилетие РНК-технологий.
Фото: BioNTech SE 2020, all rights reserved
Pfizer: испытания и производство
17 марта 2020 года BioNTech заключила стратегический альянс с Pfizer. Два года до этого они уже начали разрабатывать мРНК-вакцину против гриппа. Корпорация из Нью-Йорка, основанная в 1849 году двумя выходцами из Германии и входящая ныне в тройку лидеров мировой фармацевтики, организовала в шести странах клинические испытания немецкого препарата и предоставила свои производственные мощности.
Фото: Timothy A. Clary/AFP/Getty Images
Первая вакцина от COVID-19 в США и ЕС
В декабре 2020 после завершения третьей фазы клинических испытаний разработка BioNTech и Pfizer стала первой вакциной от COVID-19, которую разрешили к применению как в США, так и в Евросоюзе. К тому моменту ЕС уже имел договор о покупке 200 млн доз и опцию на дополнительные 100 млн доз. В Германии самые первые прививки получили 27 декабря пенсионеры в возрастной группе 80+ в домах престарелых.
Фото: Fabrizio Bensch/REUTERS
Завод Pfizer в Бельгии снабжает весь мир
Амбициозная цель двух компаний - выпустить в 2021 году 2 млрд доз. Три предприятия Pfizer в США обеспечивают североамериканский рынок, а снабжать Европу и остальной мир поручено заводу корпорации в бельгийском Пуурсе. Уже в январе стало ясно, что его мощностей не хватит для удовлетворения глобального спроса, и началось их срочное расширение, из-за чего примерно на месяц упали объемы производства.
Фото: David Pintens/BELGA/dpa/picture alliance
Марбург обеспечит 750 млн доз в год
До создания вакцины BioNTech имела в Германии сравнительно небольшие производственные мощности. Теперь потребовалось крупное предприятие. 17 сентября 2020 года компания купила у швейцарского фармацевтического концерна Novartis завод в Марбурге. После срочной реконструкции и переоснащения он заработал 10 февраля. План на первое полугодие 2021 - 250 млн доз, проектная мощность - 750 млн доз в год.
Фото: BioNTech SE 2020/dpa/picture alliance
Логистика требует холодного расчета
Особенность вакцины BioNTech/Pfizer - ей требуются сверхнизкие температуры до минус 80 градусов. Поэтому при транспортировке используются специальные термобоксы. Каждая содержит 23 килограмма сухого льда, проложенного тремя слоями: это обеспечивает холод в течение десяти дней. И каждая оснащена термосенсорами, подключенными к спутниковой системе GPS. На снимке: прибытие партии вакцин в Италию.
Фото: Francesco Fotia/AGF Foto/Avalon/Photoshot/picture alliance
Израиль подтвердил эффективность вакцины
Ни одна страна не прививала свое население в декабре-феврале такими высокими темпами, как Израиль, и ни одна другая не изучала при этом столь пристально эффективность вакцины BioNTech/Pfizer. 21 февраля министерство здравоохранения Израиля сообщило: через две недели после второй прививки риск заболеть снижается на 95,8%, а угроза попасть в больницу или умереть - на 98,9%.
Фото: Jack Guez/AFP/Getty Images
Орден в знак благодарности
Германия отблагодарила своих ученых высшей наградой страны - орденом Крест за заслуги. 19 марта 2021 его вручил Озлем Тюречи и Угуру Шахину президент ФРГ Франк-Вальтер Штайнмайер. "Вы приняли решение быть учеными и предпринимателями, потому что хотели, чтобы результаты ваших научных исследований дошли до пациентов, - подчеркнул он. - Вы создали вакцину для всего человечества".
Фото: Odd Andersen/AFP/Getty Images
10 фото1 | 10
В Финляндии вакцину от коронавируса испытывают и на детях