Pfizer испытает в России новый препарат от COVID-19
Вера Сосенкова
16 ноября 2021 г.
Росздравнадзор разрешил фармацевтической компании Pfizer протестировать в РФ лекарство в капсулах Paxlovid. По данным компании, препарат снижает риск госпитализации или смерти больного ковидом на 89 процентов.
Реклама
Американская фармацевтическая компания Pfizer получила от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) разрешение провести в России клинические испытания нового препарата для профилактики COVID-19. Об этом во вторник, 16 ноября, пишет газета "Ведомости" со ссылкой на информацию в государственном реестре лекарственных средств.
Лекарство в капсулах под названием Paxlovid будет исследоваться среди взрослых, которые контактировали в домашних условиях с пациентами с симптоматическими проявлениями коронавируса. В испытаниях примут участие 90 человек из Подмосковья, Санкт-Петербурга, Смоленска, Барнаула и других городов.
Pfizer намерена вывести препарат на глобальные рынки
Представитель Pfizer рассказал "Ведомостям", что всего в тестировании Paxlovid участвуют 7000 человек из разных стран мира, в том числе из России. Если препарат будет одобрен национальными регулирующими органами, компания планирует обеспечить его доступ на рынках всех этих стран.
В начале ноября Pfizer представила данные второго этапа клинических испытаний нового препарата в США. Paxlovid снижает риск госпитализации или смерти в связи с COVID-19 на 89 процентов, отметили разработчики.
Британские медицинские регуляторы в начале ноября первыми в мире одобрили применение таблеток от COVID-19 Lagevrio (Molnupiravir). Разработка американских концернов Merck и Ridgeback Biotherapeutics продемонстрировала безопасность и эффективность для снижения риска госпитализации и летального исхода пациентов с мягким и умеренным течением болезни.
Новые эпизоды инфекции регистрировались в 85 регионах РФ. В Москве суточный прирост составил 2606 случаев, это минимум заражений в столице с 29 сентября. В Санкт-Петербурге за сутки заболели 3131 человек, в Подмосковье - 2043.
За истекшие сутки от последствий заражения инфекцией SARS-CoV-2 в РФ скончались 1240 человек. Больше всего смертей - в Москве (97), Санкт-Петербурге (78) и в Московской области (54).
С начала пандемии в России зарегистрированы 9 145 912 случаев коронавируса, по данным оперштаба. Общее число летальных исходов с подтвержденным диагнозом COVID-19 составило 257 837.
Смотрите также:
Вакцина BioNTech и Pfizer: германо-американская история успеха
Фотогалерея DW о стратегическом альянсе, который заключили в борьбе против коронавируса разработчик мРНК-технологий из ФРГ и один из лидеров мировой фармацевтики из США.
Фото: Francesco Fotia/AGF Foto/Avalon/Photoshot/picture alliance
Вакцина Made in Germany
В Германии, США, Израиле и ряде других стран подавляющая часть населения будет привита от коронавируса мРНК-вакциной BioNTech/Pfizer. Для простоты ее часто называют "пфайзеровской", хотя точнее было бы сказать "байонтековской". В основе ее успеха - стратегический альянс инновационной немецкой биотехнологической фирмы-разработчика и опытного американского гиганта классической фармацевтики.
Фото: NurPhoto/picture alliance
Успех детей мигрантов
Фирму BioNTech основали в 2008 году в Майнце при участии финансовых инвесторов профессор медицины Угур Шахин, сын турецкого гастарбайтера на автозаводе Ford в Кёльне, и его жена Озлем Тюречи, дочь приехавшего в ФРГ турецкого врача. Она стала директором по медицинским исследованиям новой компании, которая сосредоточилась на индивидуализированных иммунотерапиях рака и других тяжелых заболеваний.
Фото: Stefan F. Sämmer/imago images
Офис на улице "У золотого кладезя"
Головной офис BioNTech находится в Майнце на улице с историческим названием "У золотого кладезя", что теперь, естественно, всячески обыгрывают журналисты. 12 января 2020 года Угур Шахин, прочитав в медицинском журнале The Lancet статью про новый вирус в китайском Ухане и осознав, что дело идет к пандемии, тут же приступил к созданию вакцины на основе наработанных за десятилетие РНК-технологий.
Фото: BioNTech SE 2020, all rights reserved
Pfizer: испытания и производство
17 марта 2020 года BioNTech заключила стратегический альянс с Pfizer. Два года до этого они уже начали разрабатывать мРНК-вакцину против гриппа. Корпорация из Нью-Йорка, основанная в 1849 году двумя выходцами из Германии и входящая ныне в тройку лидеров мировой фармацевтики, организовала в шести странах клинические испытания немецкого препарата и предоставила свои производственные мощности.
Фото: Timothy A. Clary/AFP/Getty Images
Первая вакцина от COVID-19 в США и ЕС
В декабре 2020 после завершения третьей фазы клинических испытаний разработка BioNTech и Pfizer стала первой вакциной от COVID-19, которую разрешили к применению как в США, так и в Евросоюзе. К тому моменту ЕС уже имел договор о покупке 200 млн доз и опцию на дополнительные 100 млн доз. В Германии самые первые прививки получили 27 декабря пенсионеры в возрастной группе 80+ в домах престарелых.
Фото: Fabrizio Bensch/REUTERS
Завод Pfizer в Бельгии снабжает весь мир
Амбициозная цель двух компаний - выпустить в 2021 году 2 млрд доз. Три предприятия Pfizer в США обеспечивают североамериканский рынок, а снабжать Европу и остальной мир поручено заводу корпорации в бельгийском Пуурсе. Уже в январе стало ясно, что его мощностей не хватит для удовлетворения глобального спроса, и началось их срочное расширение, из-за чего примерно на месяц упали объемы производства.
Фото: David Pintens/BELGA/dpa/picture alliance
Марбург обеспечит 750 млн доз в год
До создания вакцины BioNTech имела в Германии сравнительно небольшие производственные мощности. Теперь потребовалось крупное предприятие. 17 сентября 2020 года компания купила у швейцарского фармацевтического концерна Novartis завод в Марбурге. После срочной реконструкции и переоснащения он заработал 10 февраля. План на первое полугодие 2021 - 250 млн доз, проектная мощность - 750 млн доз в год.
Фото: BioNTech SE 2020/dpa/picture alliance
Логистика требует холодного расчета
Особенность вакцины BioNTech/Pfizer - ей требуются сверхнизкие температуры до минус 80 градусов. Поэтому при транспортировке используются специальные термобоксы. Каждая содержит 23 килограмма сухого льда, проложенного тремя слоями: это обеспечивает холод в течение десяти дней. И каждая оснащена термосенсорами, подключенными к спутниковой системе GPS. На снимке: прибытие партии вакцин в Италию.
Фото: Francesco Fotia/AGF Foto/Avalon/Photoshot/picture alliance
Израиль подтвердил эффективность вакцины
Ни одна страна не прививала свое население в декабре-феврале такими высокими темпами, как Израиль, и ни одна другая не изучала при этом столь пристально эффективность вакцины BioNTech/Pfizer. 21 февраля министерство здравоохранения Израиля сообщило: через две недели после второй прививки риск заболеть снижается на 95,8%, а угроза попасть в больницу или умереть - на 98,9%.
Фото: Jack Guez/AFP/Getty Images
Орден в знак благодарности
Германия отблагодарила своих ученых высшей наградой страны - орденом Крест за заслуги. 19 марта 2021 его вручил Озлем Тюречи и Угуру Шахину президент ФРГ Франк-Вальтер Штайнмайер. "Вы приняли решение быть учеными и предпринимателями, потому что хотели, чтобы результаты ваших научных исследований дошли до пациентов, - подчеркнул он. - Вы создали вакцину для всего человечества".