СМИ: РФ может остаться без новых импортных лекарств и вакцин
Ольга Мищенко29 января 2016 г.
С 2016 года иностранные производители не могут зарегистрировать в России новые препараты из-за отсутствия правовой базы. Без вакцин могут остаться до 400 тысяч человек.
Реклама
В 2016 году российский рынок может остаться без новых импортных лекарств. Об этом в пятницу, 29 января, пишет "Коммерсант" со ссылкой на главу Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимира Шипкова. По его словам, согласно изменению законодательства РФ, с января 2016 года иностранные производители не могут зарегистрировать в России новые препараты без заключения о том, что присвоенный им международный сертификат GMP (Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств) соответствует российским требованиям.
Однако нормативно-правовые акты для инспекций производственных площадок, находящихся за пределами РФ, еще не готовы. Как указывает Шипков, это связано с тем, что правила инспектирования были утверждены и вступили в силу слишком поздно - только в декабре 2015 года. Глава AIPM считает, что стандарт GMP "используется как средство антиконкурентной борьбы, создающее преимущества для отечественных компаний".
Без вакцин могут остаться до 400 тысяч человек
Между тем крупные международные фармацевтические производители Sanofi и GlaxoSmithKline (GSK) сообщили о проблемах с поставкой на российский рынок вакцин. Как пишет РБК со ссылкой на письмо гендиректора подразделения Sanofi "Санофи Пастер", партия вакцин от коклюша, дифтерии и столбняка для детей "Пентаксим", поступившая на российский рынок еще минувшей осенью, не может протий сертификацию в связи с изменением процедуры.
По словам представителя Sanofi, такие же проблемы возникли еще у четырех вакцин. По данным "Санофи Пастер", вакцины фирмы, которые не могут получить сертификаты, могли бы быть применены для почти 400 тысяч человек, большинство из которых - дети младшего возраста.
В конце 2015 года Федеральная служба по аккредитациям рекомендовала Научному центру экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) изменить процедуру сертификации продукции: проводить полное тестирование вместо сокращенного, сообщает РБК со ссылкой на высокопоставленный источник в Минздраве. Необходимое для этого оборудование устанавливается, а научный центр ждет от Росаккредитации документ, подтверждающий "расширения области аккредитации", который может готовиться до 140 рабочих дней.
Смотрите также:
10 звезд, заразившихся ВИЧ
1 декабря - Всемирный день борьбы со СПИДом. Некоторые знаменитости посвятили себя борьбе с этой болезнью после того, как узнали о своем диагнозе.
Фото: Everett Collection/picture alliance
Фредди Меркьюри
Одной из первых и самых знаменитых жертв ВИЧ-инфекции стал британский певец парсийского происхождения, автор песен, вокалист рок-группы Queen Фредди Меркьюри. Он умер в 1991 году в 45-летнем возрасте в самом расцвете творческих сил. Всего лишь за день до смерти он объявил о том, что болен СПИДом.
Фото: Getty Images/M. Metcalfe
Рудольф Нуриев
Знаменитый советский и британский артист балета Рудольф Нуриев попросил в 1961 году во время гастролей труппы Ленинградского театра оперы и балета в Париже политического убежища. На Западе он прожил чуть более 30 лет. Нуриев умер от СПИДа 6 января 1993 года в возрасте 54 лет. Многие годы танцор скрывал и опровергал слухи о своей болезни.
Фото: Getty Images//Fox Photos/G. Freston
Андреас Люндстедт
Шведский музыкант известен не только на своей родине, но и в Европе. Он основал поп-группу Alcazar, долгое время был ее главным солистом. В 2007 году он публично признал, что является ВИЧ-позитивным. Открытое заявление Люндстедта было встречено с большим одобрением представителями мира политики и шоу-бизнеса.
Фото: imago/Kamerapress
Энди Белл
Другим музыкантом, заявившем о своем статусе ВИЧ-инфицированного, стал участник группы Erasure Энди Белл. Англичанин сделал соответствующее публичное заявление в 2004 году, хотя диагноз был поставлен за 6 лет до каминг-аута. Известно, что музыкант делает пожертвования на образование и исследования в области ВИЧ-инфекции.
Фото: Getty Images/E. Miller
Мэри Фишер
Американский фотограф и писательница Мэри Фишер, открыто заявившая о своем статусе, с 2006 года является послом доброй воли Программы ООН по вопросам ВИЧ и СПИДа (ЮНЕЙДС). Она возглавляет собственный фонд, посвященный исследованиям и образованием в данной области.
Фото: imago/GlobalImagens
Ирвин "Мэджик" Джонсон
ВИЧ-инфицированных людей немало и среди успешных спортсменов. Ирвин "Мэджик" Джонсон - один из самых известных баскетболистов за всю историю НБА. Своим признанием он перевернул представления людей о том, что ВИЧ могут заразиться лишь наркоманы и гомосексуалы. Бывший баскетболист занимается просветительской и благотворительной деятельностью для таких же ВИЧ-инфицированных людей, как и он.
Фото: imago/Unimedia Images
Томми Моррисон
Бывший боксер-тяжеловес, снявшийся в фильме "Рокки 5" вместе с Сильвестром Сталлоне, умер 1 сентября 2013 года в возрасте 44 лет, предположительно от СПИДа. Спортсмен заразился ВИЧ почти 20 лет назад, но долгое время не хотел в это верить, отказываясь от терапии.
Фото: picture-alliance/AP Photo/K. Kasahara
Грег Луганис
Американец Грег Луганис - один из лучших прыгунов в воду, четырехкратный победитель Олимпиады и пятикратный чемпион мира. Он узнал о своем статусе в 1988 году, но продолжил участие в большом спорте, выиграв еще две олимпийские золотые медали. Однако Луганис нашел в себе силы открыто признаться, что он ВИЧ-позитивен лишь в 1995 году, когда вышла в свет его автобиография.
Фото: imago/ZUMA Press
Надя Бенайсса
Немецкая певица Надя Бенайсса получила известность, выступая в поп-группе No Angels. В 2010 году Надя покинула группу после того, как получила два года условно за заражение сексуального партнёра ВИЧ-инфекцией. Певица воспитывает дочь, которая родилась в октябре 1999 года. Во время беременности у Нади был обнаружен ВИЧ. Сегодня она ведет обычную жизнь и участвует в проектах по борьбе со СПИДом.
Фото: Getty Images/A. Rentz
Чарли Шин
Американский актер Чарли Шин известен многочисленными скандалами в личной и общественной жизни, в том числе из-за злоупотребления наркотиками. 17 ноября 2015 года Чарли Шин признался, что заражен ВИЧ-инфекцией. По его словам, диагноз ему был поставлен около четырех лет назад. Поводом для каминг-аута стал шантаж одной из проституток, затребовавшей за свое молчание огромную сумму денег.