"У нас нет контактов с российскими инстанциями", - сообщил представитель Европейского агентства лекарственных средств. Процедура проверки российской вакцины от коронавируса длится уже почти год.
Ампулы с российской вакциной от коронавируса "Спутник V"Фото: Donat Sorokin/TASS/imago images
Реклама
В Евросоюзе приостановлена процедура сертификации российской вакцины от коронавируса "Спутник V". В настоящее время ничего не происходит, "у нас нет контактов с российскими инстанциями", сообщил в четверг, 17 сентября, Фергус Суини, руководитель отдела клинических исследований Европейского агентства лекарственных средств (EMA) в Амстердаме. Причин он не назвал. Как отмечает агентство dpa, неизвестно, связано ли прекращение контактов сторон с войной России против Украины. В свою очередь Суини не ожидает, что процедура допуска вакцины может быть возобновлена в ближайшее время.
EMA приступила около года назад к проверке "Спутник V" по так называемой процедуре постепенной экспертизы (rolling review), когда эксперты изучают результаты тестов и исследований, хотя разработчик вакцины не подал заявку на ее регистрацию. Таким образом должен быть ускорен допуск вакцин от коронавируса. Однако в случае со "Спутник V" процедура многократно затягивалась, поскольку эксперты EMA не получили все необходимые для этого данные.
ВОЗ обещает вскоре продолжить процедуру допуска "Спутника V"
Днем ранее Всемирная организация здравоохранения, которая также еще не завершила процедуру одобрения "Спутника V", сообщила, что отложила инспекцию производства российской вакцины на более поздний срок. "Предполагалось, что мы начнем проводить инспекции в России с 7 марта, их отложили на более позднюю дату", - сказала помощник гендиректора ВОЗ Марианжела Симау 16 марта. По ее словам, на оценку и инспекции препарата повлияла в том числе сложившаяся в мире финансовая ситуация, а также - ограничения авиаперелетов.
Центр имени Гамалеи, разработавший вакцину, подал заявку на ее включение в список рекомендованных ВОЗ для экстренного применения против COVID-19 вакцин в январе 2021 года. В июне прошлого года экспертная группа ВОЗ выявила нарушения при производстве "Спутника- V" на предприятии в Уфе. После этого процесс одобрения российской вакцины был приостановлен до октября.Кроме того, ВОЗ долго дожидалась всей необходимой информации о вакцине и только в начале января 2022 года сообщила, что РФПИ передал организации всю документацию, необходимую для продолжения процедуры допуска.
Смотрите также:
Как в ЕС будут проверять "Спутник V"
03:27
This browser does not support the video element.
Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса
Глобальная прививочная кампания против COVID-19 набирает скорость. В разных странах созданы препараты, призванные остановить пандемию. Представляем их в фотогалерее DW.
Фото: Johnson/AP/picture alliance
BioNTech/Pfizer: начало мРНК-революции
Первой вакциной от COVID-19, разрешенной к применению в США и ЕС, стала разработка немецких ученых с турецкими корнями Угура Шахина и его жены Озлем Тюречи. Их фирма BioNTech из Майнца заключила альянс с американским гигантом Pfizer, и вакцину стали называть "пфайзеровской". В 2021 году будут выпущены 2 млрд доз. СМИ заговорили о "революции" в фармацевтике, поскольку впервые создана мРНК-вакцина.
Фото: Francis Dean/Dean Pictures/imago images
Moderna: родом из университета Гарварда
На РНК-технологиях, считающихся новым словом в медицине, специализируется и американская биотехнологическая компания Moderna. Ее штаб-квартира находится в Кембридже, штат Массачусетс, вблизи Гарвардского университета, ученые которого и учредили эту фирму в 2010 году. Вакцина Moderna, созданная при финансовой поддержке властей, стала второй, зарегистрированной в США и ЕС на рубеже 2020-21 годов.
Фото: Matthew Healey/AFP/Getty Images
У AstraZeneca - "оксфордская вакцина"
Ученые Оксфордского университета заключили для клинических испытаний и производства своей вакцины альянс с британо-шведской компанией AstraZeneca. Она в значительной мере обеспечивает вакцинацию жителей Великобритании, выполняет крупный заказ ЕС и активно работает с развивающимися странами, ведь у "оксфордской вакцины" - очень низкая цена. Так, в Индии ее выпускают для местного рынка и на экспорт.
Фото: Channi Anand/AP/picture alliance
"Спутник V": самая первая регистрация
В августе 2020 года Россия объявила, что первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса, названную "Спутник V". Массовая вакцинация российского населения официально началась в январе 2021 года. На зарубежные рынки эту векторную вакцину, разработанную учеными московского Центра Гамалеи, продвигает Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). На снимке: прибытие первой партии в Боливию.
Фото: Aizar Raldes/AFP/Getty Images
Sinovac: тихий конкурент из Китая
Без лишнего шума и подробных отчетов о результатах клинических испытаний Китай разработал как минимум три вакцины. Одну из них, созданную на основе инактивированного (убитого) коронавируса, компания Sinovac Biotech тестировала в нескольких странах Азии, в том числе в Индонезии, которая ее затем закупила. Чтобы подать пример соотечественникам, президент страны Джоко Видодо привился первым.
Фото: Laily Rachev/Biro Pers Sekretariat Presiden
CureVac: принтер для вакцин от Tesla
Регистрация второй немецкой мРНК-вакцины пока откладывается: она недостаточно эффективная, сообщила в июне 2021 компания CureVac, заключившая альянс с концерном Bayer. Это срывает план изготавливать ее прямо в клиниках повсюду в мире. Образец мобильного принтера, созданного своей немецкой дочерней фирмой Tesla Grohmann, Илон Маск (в центре) демонстрировал летом 2020 года депутатам бундестага.
Фото: picture-alliance/dpa/T. Schwarz
Sanofi: две неудачи и помощь Евросоюзу
Французская фармацевтическая компания Sanofi - один из крупнейших в мире производителей вакцин. Но на сей раз она дважды потерпела неудачу: ни совместная разработка с британской GlaxoSmithKline, ни попытка создать мРНК-вакцину пока не дали желаемого результата. Чтобы помочь обеспечить страны ЕС, ее завод во Франкфурте-на-Майне (на снимке) выпустит летом 125 млн доз вакцины BioNTech/Pfizer.
Фото: C. Stoll/Sanofi
Johnson&Johnson: достаточно одной дозы
Одним из шести производителей вакцин от коронавируса, с которыми ЕС заключил предварительные договоры о поставках, стала американская корпорация Johnson&Johnson. Ее векторная вакцина предполагает только одну прививку, а не две, и хранится в обычных холодильниках. Для ЕС вакцину, зарегистрированную 11 марта 2021 года, выпускать будет бельгийская дочерняя фирма корпорации - Janssen.
