1. Перейти до змісту
  2. Перейти до головного меню
  3. Перейти до інших проєктів DW

Контроль якості

Дмитро Каневський / dpa, dapd, afp, reuters26 вересня 2012 р.

Європейська комісія у середу, 26 вересня, представила нові законодавчі ініціативи з контролю медичного обладнання. Головним поштовхом для їхньої розробки став "силіконовий скандал" у Франції.

Фото: AP

За пропозиціями Єврокомісії, медичне обладнання та супровідні медичні аксесуари, починаючи від пластирів і завершуючи рентген-апаратами, мають суворіше перевірятися на відповідність стандартам якості. "Лише кілька місяців тому всі були шоковані скандалом з фальшивими грудними імплантатами, який зачепив десятки тисяч жінок у Європі та в світі", - сказав єврокомісар з питань охорони здоров’я Джон Даллі в Брюсселі. За його словами, французький скандал підірвав довіру пацієнтів, рівно як і довіру медиків до надійності обладнання, яким вони користуються щодня.

Представлені в Брюсселі законодавчі пропозиції, сказав Даллі, не лише покликані гарантувати безпечність та надійність медичного обладнання та аксесуарів, які продаватимуться в ЄС, але й стимулювати інновації та конкуренцію в цій сфері. Їхня дія поширюватиметься й на підвищення контролю за усіма імплантатами, які використовують у пластичній хірургії, в тому числі й грудними.

Протидія підробкам

Окремо Єврокомісія пропонує встановити систему унікальної нумерації продуктів за якою можна було б краще відстежувати шлях легального обладнання від виробника до лікарського кабінету. Схожа система вже успішно діє в США. Раніше у Єврокомісії розмірковували над встановленням мікрочипів на грудних імплантатах для кращої боротьби з фальшивою продукцією.

Плани Єврокомісії включають також і розширення повноважень національних контролюючих органів та покращення доступу громадян до інформації про наявне в ЄС медичне обладнання. Спершу їх ще мають схвалити усі члени ЄС та Європейський парламент.

Пропустити розділ Більше за темою

Більше за темою

Пропустити розділ Топтема

Топтема

Пропустити розділ Більше публікацій DW

Більше публікацій DW