Коли в липні 2024 року на Всесвітній конференції з ВІЛ/СНІДу представили результати випробувань препарату "Ленакапавір" (Lenacapavir), спеціалістів охопив ентузіазм: за його допомогою, ймовірно, вдасться здійснити прорив у боротьбі з ВІЛ/СНІДом.

"Я в захваті", - зізнається професорка Клара Леманн (Clara Lehmann), очільниця Центру захисту від інфекційних захворювань при Університетській клініці Кельна. - Коли було представлено ці дані, в залі панувало таке піднесення, яке я рідко відчувала раніше. Це просто грандіозно!"

Що особливого в "Ленакапавірі"?

Цей антиретровірусний препарат продемонстрував майже 100-процентну ефективність у профілактиці та лікуванні ВІЛ-інфекції. Крім того, його потрібно вводити лише два рази на рік. Для порівняння: інші препарати для профілактики ВІЛ у вигляді ін'єкцій, наприклад, "Каботегравір" (CAB), вводяться кожні 1-2 місяці, а таблетки "Трувада" потрібно приймати щодня.

Мова йде не лише про зручність. Те, що ін'єкції потрібно вводити так рідко, раз на пів року, може значно полегшити ситуацію - особливо в тих випадках, коли лікування ускладнене або сімейні обставини та стигматизація не дозволяють приймати таблетки кожного дня, говорить Астрід Бернер-Родореда (Astrid Berner-Rodoreda), наукова співробітниця Гейдельберзького інституту глобального здоров'я. На її думку, в першу чергу це принесе користь жінкам і молодим дівчатам, серед яких, згідно з даними Об'єднаної програми ООН з ВІЛ/СНІДу (UNAIDS), рівень захворюваності ВІЛ досі надзвичайно високий.

Коли "Ленакапавір" з'явиться на ринку?

Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) схвалило "Ленакапавір" також як препарат для передконтактної профілактики ВІЛ (PrEP). У США він має назву Yeztugo. Багатообіцяючий препарат, розроблений американською фармацевтичною компанією Gilead Sciences, вже дозволено в ЄС для лікування пацієнтів з ВІЛ, але тільки під наглядом лікаря. Однак у продажу медикамент ще не з'явився, оскільки виробник чекав на його допуск як противірусного засобу для доконтактної противірусної профілактики ВІЛ (HIV-PrEP). У США такий дозвіл вже видано.

Проте поки неясно, чи стане "Ленакапавір" довгоочікуваним переломним моментом у боротьбі з ВІЛ/СНІДом - це може статися лише за умови, якщо його почнуть застосовувати в широких масштабах. А для цього препарат має стати доступними за ціною.

Скільки коштуватиме новий препарат?

Наразі "Ленакапавір" коштує непомірно дорого: компанія Gilead бере за лікування понад 40 000 доларів на людину на рік. Тоді як інші препарати для профілактики ВІЛ коштують в середньому 50-60 євро на місяць, тобто близько 600-700 євро на рік.

Gilead пояснює високу ціну багаторічними витратами на розробку. Однак експерти та активісти по боротьбі з ВІЛ/СНІДом не визнають цього аргументу. Астрід Бернер-Родореда, наприклад, посилається на розрахунки британського фармаколога Ендрю Хілла з Ліверпульського університету, який підрахував реальні витрати на виробництво "Ленакапавіра".

На думку Хілла, навіть при рентабельності у 30 відсотків ціна препарату повинна становити всього 40 доларів на рік, тобто одну тисячну від того, що вимагає Gilead.

Де буде доступний "Ленакапавір"?

Фармацевтична компанія веде переговори з кількома виробниками дженериків, аби в майбутньому виробляти і продавати медикамент за нижчою ціною в країнах з низьким рівнем доходів. Територія дії ліцензії включатиме 120 країн, зокрема деякі країни Африки на південь від Сахари. Однак до неї можуть не увійти деякі країни з середнім рівнем доходу, як-от Аргентина, Бразилія, Мексика і Перу, хоча Gilead вже тестувала препарат і там. Це викликає етичні та юридичні питання, вважає Бернер-Родореда.

Заступник директора UNAIDS Крістін Стеглінг дотримується схожої точки зору. На презентації щорічного звіту UNAIDS вона заявила, що подібні "революційні інновації призведуть до реального скорочення кількості нових інфекцій тільки у тому разі, якщо доступ до них буде забезпечено всім людям".

Як діє "Ленакапавір"?

Ленакапавір - це так званий інгібітор капсида: його діюча речовина блокує конусоподібну білкову оболонку навколо геному ВІЛ і пригнічує розмноження вірусу.

При цьому, на відміну від більшості антиретровірусних препаратів, він діє на кількох етапах життя вірусу імунодефіциту людини.

Наскільки великий ризик зараження ВІЛ у світі?

Міжнародне співтовариство прагне покінчити з епідемією ВІЛ до 2030 року. Але до цього ще далеко: носіями вірусу імунодефіциту людини у всьому світі досі є понад 40 мільйонів людей. Лікування проходять близько 30 мільйонів людей. Інші (чверть від загального числа носіїв) не отримують антиретровірусну терапію, яка може знизити вміст вірусу в крові до непомітного рівня.

У період з 2010 по 2021 рік число нових випадків ВІЛ-інфікування у світі скоротилося на 22 відсотки. І все ж, згідно з нещодавнім звітом UNAIDS, у 2023 році було інфіковано близько 1,3 мільйона осіб.

Найбільше зниження показників зафіксовано в країнах Африки на південь від Сахари та Південній Азії. Водночас вони продовжують зростати в Центральній та Східній Європі, Центральній Азії, Північній Африці та на Близькому Сході. "Ми не досягли великого прогресу в профілактиці, і про це треба говорити відкрито. Якщо ми справді хочемо покінчити з епідемією СНІДу до 2030 року, то наступного року потрібно знизити кількість нових випадків зараження до 370 000", - говорить Астрід Бернер-Родореда.

Смертність від ВІЛ у 2010-2021 роках також знизилася майже на 40 відсотків. Минулоріч від хвороб, пов'язаних з ВІЛ, померли близько 630 тисяч людей - це найнижчий показник з 2004 року.

Чи є альтернативи?

Незважаючи на інтенсивні дослідження, вакцини від ВІЛ досі не існує. Але є кілька високоефективних засобів передконтактної профілактики, які запобігають зараженню ВІЛ. Хоча вони не так зручні у використанні, завдяки ним у деяких країнах вже вдалося значно знизити рівень заражуваності.

Проте на сьогодні ці менш дорогі препарати зарекомендували себе в основному в багатих країнах. У більш бідних країнах, де часто відзначається високий рівень інфікування ВІЛ, ці засоби зазвичай занадто дорогі. "У 2023 році засоби передконтактної профілактики отримали тільки 15 відсотків людей, які в них потребують", - зазначено в звіті UNAIDS.