(德國之聲中文網) 目前針對控制新冠疫情,各國主要以大規模注射針劑疫苗為主,但其他非注射式新冠疫苗研究,如吸入或口服性疫苗研究也在持續進行當中。日前,中國吸入接種新冠疫苗臨床試驗結果獲得權威認可,中國媒體報導稱,該疫苗具有良好的安全性。
根據中國軍網,由中國工程院院士丶軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇領銜團隊所研發的霧化吸入用重組新冠疫苗(腺病毒載體)26日在國際權威醫學期刊《柳葉刀‧傳染病》發表臨床研究數據。這是全球首個發表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗結果。
該研究結果顯示,霧化吸入用重組新冠疫苗具有良好的安全性丶耐受性和免疫原性。一劑霧化吸入用疫苗只需要肌肉注射疫苗劑量的五分之一,產生的細胞免疫反應水準與肌肉注射相當。研究稱,肌肉注射重組新冠疫苗後第28天進行霧化吸入加強免疫,可誘導產生高水準中和抗體。
該臨床試驗於2020年9月29日在武漢啟動,由陳薇團隊聯合武漢大學中南醫院共同完成,第二期臨床試驗正在推進中,接下來,科研人員將積極申請該疫苗的緊急使用。
提高免疫效果
中國軍事科學院軍事醫學研究院研究員侯利華向媒體表示,該款疫苗不需要注射,只需要吸一吸就能夠完成接種,不會出現胳膊疼丶腫脹等不良反應,能提高民眾接種疫苗的意願。此外,霧化吸入疫苗的劑量低,大幅度提高疫苗的產量。同時,該款不需要注射器,可以有效解決銳器的醫療廢物處理等問題。
中國媒體稱,霧化吸入用疫苗與目前獲准上市的重組新冠疫苗在製劑配方丶生產工藝等方面都相同,還能顯著提高已經注射疫苗人群的多重免疫效果,抵禦新冠病毒的變異,適用於大規模人群推廣使用。
報導也提及,霧化吸入設備允許接種者不需要「打針」,將疫苗吸入呼吸道及肺部,從而獲得黏膜免疫丶細胞免疫丶體液免疫「三重保護」。
更早前,中國國家衞生健康委副主任曾益新7月初曾對新華社指出,中國有21款新冠疫苗進入臨床試驗階段,4款獲批附條件上市,3款獲批緊急使用,8款疫苗在國外獲批開展Ⅲ期臨床試驗,1款mRNA疫苗在國外獲倫理批准。當時他也提及,中國嚴密監測病毒變異情況,提前做好新冠病毒嚴重變異株疫苗的研發工作,目前技術上也在開展鼻噴和霧化吸入式新冠疫苗。
口服疫苗進展
除了中國,以色列則將展開全球首款新冠口服疫苗的臨床試驗。根據《耶路撒冷郵報》報導,以色列藥廠與印度生技公司的合資的製藥廠「Oravax Medical」在獲得特拉維夫索拉斯基醫學中心(Sourasky Medical Center)審查委員會批准後,將在該院展開口服武肺疫苗試驗,目前正等待以色列衞生部的同意。
報導引述Oramed執行長基德倫(Nadav Kidron)的說法指出,口服藥品不僅副作用少,還具有快速和大規模分發的特點。他說:「新冠口服疫苗可以克服快速且大範圍發放疫苗的障礙,可能讓人們可以在家中自行服用疫苗。」
由於口服疫苗能在室溫下保存,比現存的其他疫苗更方便配送,基德倫補充,若未來得像流感疫苗一樣,每年接種新冠疫苗,那麼口服疫苗可能會變得更加有價值。
與此同時,美國也在開發口服疫苗。新加坡《海峽時報》引述美國生技公司Vaxart的首席科學官肖恩‧塔克博士(Sean Tucker)說法稱,人們很快就可以像服用任何普通藥物一樣,服用新冠疫苗。塔克表示,口服疫苗可以通過郵件或無人機運送,甚至可以通過空投。
塔克說:「不需要學習,也不需要合格的技術來來服用它,也不需要冷鏈,這是很大的優勢」。報導稱,該公司的口服疫苗目前正在進行第二階段的試驗。
自2020年入夏以來,中國研發的新冠疫苗就開始對國內「高風險人群」接種。迄今有三款疫苗已經或即將結束臨床試驗,並已提供給其它國家。
圖片來源: Tan Kaixing/Costfoto/picture alliance 國藥集團的新冠疫苗是在傳統工藝基礎上開發的滅活疫苗。在全球十個國家進行了第三期臨床試驗,其中包括阿聯酋、巴林、秘魯、塞爾維亞和巴基斯坦等國。2020年12月底,國藥集團發布了階段性試驗報告,稱其有效率達79%。該疫苗隨即在中國獲批上市。截至去年年底,中國已經有上百萬人在緊急使用的條件下接種了國藥疫苗。阿聯酋和塞爾維亞已批准該疫苗使用。
圖片來源: Zhang Yuwei/Xinhua/imago images科興生物研發的克爾來福(CoronaVac)也屬於滅活疫苗,在巴西、印度尼西亞、孟加拉以及土耳其進行了臨床三期試驗。整體有效性數據尚未公佈,巴西、印尼、土耳其進行的臨床實驗階段性數據相差甚遠,有效性顯示從50%到90%不等。今年2月初克爾來福在中國獲批附條件上市。據科興公司介紹,2021年1月以來,印度尼西亞、土耳其、巴西、智利、哥倫比亞、烏拉圭和寮國等國陸續批准該疫苗在當地的緊急使用。
圖片來源: Wang Zhao/AFP/Getty Images康希諾生物(CanSino Bio)研發的新冠疫苗是一款腺病毒載體疫苗,僅需施打一針,攝氏2至8度都可以保存。三期臨床試驗在墨西哥、俄羅斯、巴基斯坦、阿根廷和智利5個國家、對4萬余受試者進行了接種。今年2月10日康希諾宣佈,其研發的新冠疫苗在墨西哥獲得了緊急使用授權。該疫苗的三期臨床試驗結果尚未正式公佈。《環球時報》報導稱,三期數據顯示,康希諾疫苗的總體保護效力為65.7%。
圖片來源: Reuters/對中國疫苗的安全和有效性,很多國家的政界和輿論一直存有質疑。原因之一是,這些疫苗在臨床試驗的詳細數據公佈之前就開始獲批使用。但對那些無力購買歐美藥企疫苗的貧窮國家,中國提供的新冠疫苗無疑是救命稻草。2月7日,中國向柬埔寨捐贈的首批60萬劑新冠疫苗開始運抵金邊。此外中國還將向印尼、菲律賓、緬甸、寮國等國提供或贈送疫苗。圖為印尼總維多多接種中國疫苗(2021年1月27日)。
圖片來源: Presidential Press Bureau/Xinhua/imago images一些人口眾多的拉丁美洲門檻國家面對國內嚴峻的疫情,中國疫苗也是一個重要選項。巴西、墨西哥和智利均已批准中國新冠疫苗的緊急使用。圖為智利首都聖地亞哥的一個疫苗接種中心,醫護人員正在為人們接種國藥新冠疫苗。
圖片來源: Esteban Felix/AP Photo/picture alliance巴西是中國疫苗進行三期臨床試驗的重要國家。圖為一名巴西的志願者試驗接種國藥新冠疫苗(2020年8月)。但該國政界對是否大規模使用中國疫苗的立場有分歧,總統博爾索納羅一度不看好中國疫苗。此外在巴西和秘魯,都有過因受試者出現意外嚴重不良反應而叫停臨床試驗的情況。
圖片來源: Getty Images/AFP/S. Avila2月15日,20萬劑國藥新冠疫苗運抵辛巴威首都哈拉雷(圖)。獲得中國疫苗的非洲國家還包括塞舌爾、赤道幾內亞、塞拉利昂等。儘管一些分析認為中國通過疫苗來擴大在非洲的影響,但不少缺少其它選項的非洲國家仍然對此表示歡迎。
圖片來源: Jekesai Njikizana/AFP/Getty Images2月9日,中國外交部發言人汪文斌表示,中國向53個發展中國家提供疫苗援助,已經並正在向22個國家出口疫苗。不少西方媒體認為,中國借疫苗展開的這場公關行動,意在改善自身形象,擴展在全球的影響力。
圖片來源: picture-alliance/dpa/A. Ivanov在經濟水準相對發達的歐洲,中國疫苗也能找到市場。匈牙利已同中國簽署疫苗購買協議,塞爾維亞已開始大規模接種中國新冠疫苗。這兩個國家也是中國在中東歐和巴爾干地區推行「一帶一路」項目的積極夥伴。
圖片來源: Miodrag Soric/DW (綜合報導)
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