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德國首支新冠疫苗最晚明年初獲批

2020年9月15日

德國疫苗監管機構周二(9月15日)宣佈,至晚到明年年初,德國首支COVID-19新冠疫苗將獲批。

Russland I Grippeimpfung in Moskau
圖片來源: picture-alliance/dpa/Tass/V. Prokofyev

(德國之聲中文網)負責疫苗監管的德國聯邦疫苗和生物醫學機構--保羅‧埃爾利希研究所(PaulEhrlichInstitute)所長齊丘特克(KlausCichutek)在周二(9月15日)柏林舉行的新冠疫情新聞會上表示,首支COVID-19新冠疫苗將肯定能在今年年底或明年年初獲批。他同時強調,監管機構不會在評估新冠疫苗是否符合要求方面放寬標準。 

德國聯邦科研部長卡利切克(AnjaKarliczek)在新聞上指出,在明年年中之前,新冠疫苗尚不能大規模投放市場。她強調,必須保障疫苗的安全性。她說,"我們不會在德國和歐洲偏離這一路線"。

共同出席此次新聞會的德國聯邦衞生部長斯潘(JensSpahn)表示,所有候選疫苗都必須經歷第三階段臨床試驗,這意味著,將在數千名自願者身上接種,此後才能獲批上市。 

兩位部長同時強調,接種試驗完全出於自願。他相信,會有足夠的人報名成為自願者,從而滿足群體免疫必須達到的佔總人口比例55-66%的要求。 

德國設立了資金規模7.5億歐元的基金會,支持快速、有效研發安全疫苗。  

非常看好的阿斯利康曾暫停臨床試驗圖片來源: picture-alliance/dpa/L. Raphael

美中俄英都在奮力開發疫苗

與美國藥業大亨Pfizer合作的美茵茨(Mainz)生物技術公司BioNTech獲得其中的3.75億歐元;圖賓根州的生物技術公司CureVac得到2.52億歐元。  

卡利切克透露,第三家生物技術公司IDTBiologika也將得到資助,但未說明資金數量,理由是,相關談判尚在進行之中。  

據世衛組織稱,全球範圍目前約有170個疫苗項目參與競爭,其中有26種疫苗已進入臨床試驗。  

上個月,俄羅斯宣佈成為世界上首個大規模接受新冠疫苗的國家。不過,這一宣佈在國際上招致廣泛批評,原因是,該疫苗的第三階段臨床試驗尚未結束。  

全球新冠疫苗臨床試驗賽跑如火如荼之際,一名中國專家在該國國家電視台上表示,中國自行研發的一種新冠疫苗今年11月就將能用於大規模接種。  

本周一晚些時候,中國疾病預防控制中心生物安全首席專家武桂珍在中國中央電視台上稱,"大概11月或12月,普通人就可以接種新冠疫苗,因為根據它的三期臨床結果來看,目前進展非常順利。"  

這位專家還說,"今年4月份,我作為實驗人群打了疫苗,這幾個月感覺非常好,沒有任何不一樣的地方,接種疫苗的時候,局部也沒有疼痛,確實很好。"
  
中國生產商已加快進度。在本月北京的一次貿易展會上,北京科興生物技術控股公司(SinovacBiotech)和國藥集團(Sinopharm)展示了它們的新冠疫苗。

 這兩家公司的代表對法新社表示,希望在年底前第三階段臨床試驗結束後就能接種其疫苗。
  
儘管某些疫苗新近在臨床試驗中出現一些問題,目前,全球範圍共有9種候選疫苗處於人體臨床試驗第三階段。在一名志願者突患原因不明的疾病後,藥業巨擘阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大學上周宣佈暫停其候選疫苗的臨床試驗。目前該試驗又重新開始。  

中國已在一項緊急計劃框架內向普通職工接種了若干候選疫苗。  

 本月,科興生物技術公司一名發言人對法新社表示,近萬人志願參加接種,其中90%是公司職工及家屬,約在2000至3000人之間。  

今年6月,中國軍方批准了一款新冠疫苗,用於軍內。該疫苗由軍隊研究機構和一家生物技術公司共同研發。


  
  凝煉/達揚(德新社、法新社)


  
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