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健康

科興疫苗數據遲遲未出 早年行賄黑料再被揭

文山
2020年12月5日

北京的科興生物正在巴西等國進行其新冠疫苗第三期臨床試驗,但是至今都沒能像BioNTech/輝瑞、Moderna、牛津/阿斯利康疫苗團隊那樣公佈中期分析數據。與此同時,科興生物早年間向藥監官員行賄的黑歷史也再被挖出。

China Impfstoffentwicklung bei Sinovac
科興生物研發的新冠疫苗正在第三期臨床試驗階段圖片來源: Wang Zhao/AFP/Getty Images

(德國之聲中文網) 根據路透社此前的報導,正在印度尼西亞、土耳其、巴西進行新冠病毒滅活疫苗第三期臨床試驗的北京科興生物,有望在11月底公佈中期數據分析報告,其中應包含疫苗有效性數字。不過,截至本周六,科興生物依然沒有發布此份備受期待的報告。

該公司只是於11月中旬通過《柳葉刀‧傳染病》期刊公佈了第一期、第二期臨床試驗報告,披露其疫苗能夠"觸發快速的免疫反應",但同時也指出,接種後第28天的體內中和抗體滴度水準低於新冠康復者。在同期雜誌發布的一篇評論中,未參與該研究的約翰霍普金斯大學的學者Naor Bar-Zeev表示,在第三期臨床試驗數據發布前,必須對這一結果謹慎解讀。

11月18日,科興生物一名發言人曾經在回復《華盛頓郵報》的問詢時表示,鑑於參加臨床試驗的志願者中尚沒有足夠的人被感染新冠病毒,因此暫時無法得出疫苗有效性數字、發布第三期臨床試驗中期數據分析報告。"我們還沒有拿到數據,所以也無法告知數據。"

科興生物研發的新冠病毒滅活疫苗臨床試驗主要在巴西等國進行圖片來源: Getty Images/AFP/S. Avila

搶先起跑

第三期臨床試驗被認為是至關重要的階段。在這一階段,研究者會設定幾個重要時間節點,以便進行中期數據分析。比如,11月16日傳出捷報的Moderna疫苗,就是在受試者累計感染新冠病毒人數達到95人時,進行了中期數據分析,結果發現絕大多數感染者都位於安慰劑組,有效性達94.5%。德國BioNTech/美國輝瑞、英國阿斯利康/牛津團隊的疫苗也都在11月發布了第三期臨床試驗中期數據分析報告,表示各自的疫苗有效性都超過了90%。

相比之下,憑借起步早的優勢率先進入第三期臨床試驗的幾種中國疫苗,似乎有些"落後"。除了科興生物,中國國藥集團研發的兩種疫苗,迄今也都沒能公佈第三期臨床試驗中期數據分析報告。美國科羅拉多大學臨床研究系副主任坎貝爾在接受《華盛頓郵報》採訪時指出,歐美的這幾支疫苗研發團隊之所以能夠發布有效性數據,其部分原因就是試驗接種人群中已經有了足夠的人感染了新冠病毒。

但是,由於中國國內的疫情已經相對平息了數月,中國疫苗的臨床試驗只能主要在國外進行。分析人士指出,這很可能影響了研發進度。

行賄黑歷史再被挖出

科興生物近期還連續遭遇負面新聞的打擊。11月初,一名巴西的接種者不幸死亡,導致科興疫苗在該國的第三期臨床試驗被迫暫停了好幾天才恢復。不過據當地媒體報導,死者疑係自殺身亡,與疫苗本身似無關聯。

本周五(12月4日),《華盛頓郵報》還刊發了長篇報導,再次挖出了科興生物早年間向中國藥監部門行賄的"黑歷史"。該報援引公開的庭審記錄指出,科興生物之所以能成為中國疫苗行業的領軍企業,得益於中國政府的重點項目,以及向協助監管審核和銷售交易的官員提供回扣。在2016年的法庭證詞中,科興生物創始人兼首席執行官尹衛東承認,從2002年到2011年,他曾向負責疫苗審核的藥監官員尹紅章及其妻子行賄55萬余元人民幣。藥監官員尹紅章承認,作為回報,他加快批准了科興生物研發的甲肝、非典(SARS)、禽流感、口蹄疫、甲型流感疫苗。

藥監官員尹紅章後來因受賄罪被判10年監禁,而科興生物的CEO尹衛東卻憑借與檢方的合作免予起訴。在今年4月發布的最新年度報告中,科興生物稱,尹衛東"沒有受到任何違法或不當行為的指控,他只是作為證人與檢察署合作。據我們所知,中國當局尚未對尹提起任何法律訴訟或政府調查。"尹衛東繼續負責眼下的新冠病毒疫苗研發工作。

在答覆《華盛頓郵報》時,科興生物的一名發言人強調,公司相信司法機關會妥善處理過去的賄賂案件,尹衛東的工作能力沒有受到影響。

值得一提的是,在過去幾年中國頻發的疫苗醜聞中,科興生物並未捲入。

紐約大學朗格尼醫學中心醫學倫理系主任卡普蘭(Arthur Caplan)則對華盛頓郵報指出,對一家道德方面存在污點記錄的企業必須"非常謹慎"。不過,卡普蘭也承認,鑑於科興生物的疫苗可以儲存在更接近室溫的環境中,有些國家可能仍會更傾向於該公司的疫苗。"而且當你在瘟疫中別無選擇的時候,你就會抓住一切你能得到的東西,不管它有沒有黑歷史。"

就在本周四(12月3日),土耳其衞生部宣佈,將在12月底啟用尚在臨床試驗階段的科興生物研發的新冠疫苗,以應對該國快速蔓延的新一波疫情。土耳其衞生部此前已經與科興生物簽署了5000萬劑疫苗的供貨協議,第一批供貨預計將在12月11日抵達土耳其。

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