科興疫苗有效性到底有多少?
2021年1月12日![Sinovac Biotech I Corona Impfstoff](https://static.dw.com/image/55559515_800.webp)
(德國之聲中文網) 自從1月7日巴西布坦坦研究所發布了科興疫苗保護率78%的數據以來,獨立專家一直在呼籲該研究機構公佈有關臨床試驗更為完整的數據。按照計劃,布坦坦研究所確實將在當地時間1月12日下午發布更為詳細的數據分析報告。
而在1月11日,巴西新聞網站UOL爆料稱,布坦坦12日發布的分析報告將把科興疫苗的整體保護率下調到50%~60%之間。這一數值儘管高於藥監部門設定的50%門檻值,但是將顯著低於上周公佈的78%,也將大大低於歐、美、俄等國團隊研發的疫苗。
布坦坦研究所所長科瓦斯(Dimas Covas)則表示,通過進一步的數據分析後得出了一個"整體有效保護率",該數字將在1月12日下午公佈,而1月7日發布的數字是"臨床有效性"。研究所方面還駁斥說,所謂有效性不到60%的新聞"純屬猜測"。
涉及巴西國內政治爭鬥
由巴西聖保羅州政府出資營運的布坦坦研究所負責主持科興疫苗在巴西的臨床試驗工作。所長科瓦斯強調,研究所最終會在近期的一次學術會議上呈現臨床試驗的全部數據。
巴西藥監部門(Anvisa)1月9日對外界表示,布坦坦研究所日前遞交的科興疫苗緊急授權申請文件中,依然缺乏臨床試驗志願者的年齡、性別、併發症等重要訊息。布坦坦研究所方面則認為藥監部門有故意刁難之嫌,所長科瓦斯還暗示Anvisa的中立性存疑。聖保羅州政府與巴西聯邦政府之間的關係近期始終處於緊張狀態,雙方圍繞科興疫苗也已經有過多次爭執。總統博索納羅(Jair Bolsonaro)就曾經表示,巴西不購買中國研發的疫苗。不過在布坦坦研究所發布了78%有效性數據之後,巴西衞生部長已經宣佈購買1億劑科興疫苗,最快將於1月20日啟動全國接種工作。
科興疫苗數據披露不完整
與此同時,北京科興研發的新冠疫苗在其他國家繼續推進臨床試驗、上市審批等工作。1月11日,印度尼西亞批准了該疫苗的緊急使用授權。此前,科興疫苗公佈了在印尼的臨床試驗中期分析數據,稱有效保護率為65%。土耳其當局12月曾發布消息稱,科興疫苗在該國1300名志願者進行的臨床試驗中顯示出了約91%的有效保護率。在烏克蘭、泰國、新加坡等國,科興疫苗也開展了臨床試驗。
不過,科興疫苗在不同國家臨床試驗得出的相差甚遠的數據,也動搖了外界對其的信心。而且與包括中國國藥集團在內的全球其他疫苗廠商不同的是,北京科興從來沒有發布過官方數字,都是由當地的合作夥伴對外公佈臨床有效性,數據披露也往往並不完整。
科興研發的新冠疫苗採用了傳統的滅活疫苗技術,與BioNTech/輝瑞或Moderna研發的新冠疫苗相比,科興疫苗不需要超低溫保存,僅需攝氏2.2~7.8度的儲藏環境即可,較容易在落後地區運送及存放,分析人士認為這也是吸引發展中國家選購的原因。除了前述開展科興疫苗臨床試驗的國家,泰國、緬甸也宣佈採購科興研發的新冠疫苗。中國外長王毅1月11日訪問緬甸時還承諾"緊急向緬甸提供一批新冠疫苗援助"。
文山/苗子/(路透社等)
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