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美國緊急批准第二種新冠疫苗

2020年12月19日

繼BioNTech及輝瑞公司的合作疫苗後,美國 Moderna公司的疫苗也已獲得FDA批准。與此同時,美國新冠住院人數再創紀錄。

USA | Coronavirus | Impfung Mike Pence
為了證明疫苗的安全性,美國副總統彭斯在攝影機前當眾接種了BioNTech/輝瑞疫苗圖片來源: Saul Loeb/AFP/Getty Images

(德國之聲中文網)美國食品和藥品管理局(FDA)已經緊急批准了Moderna製藥公司的新冠疫苗。據政府官員說,可能下周初開始使用這種疫苗。預計批准疫苗後,將立即在全國各地分發近600萬劑疫苗。

有效性大於風險

此前,相關咨詢委員會為FDA緊急批准美國公司的新冠疫苗開放了綠燈。20位專家在一次視訊會議上表示,根據目前掌握的訊息,該疫苗在18歲及以上人群中使用的有效性大於風險。在批准表決時有1票棄權。歐盟將於1月6日作出審批決定。

在美國食品藥品管理局FDA宣佈批准 Moderna疫苗幾分鐘後,美國總統川普在推特上寫道,"祝賀Moderna疫苗上市。" 此前專家們一再表示,將首先給最需要保護的人接種疫苗,可能需要幾個月的時間才能為普通人提供足夠的疫苗。

明年第一季度至少提供1億劑疫苗

位於馬薩諸塞州的Moderna製藥公司預計,到今年年底將有2000萬劑 "mRNA-1273 "新冠疫苗在美國上市。預計明年前三個月將生產1億至1.25億劑。其中可以向美國以外的地區提供1500萬至2500萬劑。

總的來說,該集團預計在2021年能夠在全球生產多達10億劑疫苗。為了獲得充分的免疫保護,每個接種者必須接種兩劑疫苗。

Moderna製藥公司曾在11月底報導稱,根據其關鍵性的第三期試驗結果,其疫苗的有效率為94.1%。根據 "新英格蘭醫學雜誌"(NEJM)上發表的文章,一項所謂的前期研究數據也顯示,數月後,疫苗引發的免疫反應在血液中仍可以清晰地檢測到。該結果可能表明,Moderna疫苗能在較長時間內提供對新冠病毒的保護。不過,這不是最終結論。

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在攝影機前接種疫苗

大約一周前,美因茨製藥公司BioNTech及其美國合作夥伴輝瑞公司開發的新冠疫苗已經獲得了美國當局的緊急批准。自周一(12月14日)以來一直在美國使用。但是該疫苗極易變質,需要比Moderna疫苗更複雜的低溫保存條件。

美國已經有超過1740萬的人被確診感染了冠狀病毒和超過31.3萬例死亡案例,是迄今為止世界上死亡人數最多的國家。目前每天有20多萬新感染案例,單日死亡案例超過3000人。12月18日,新冠住院人數再創新高。

為了證明疫苗的安全性,美國副總統邁克‧彭斯(MikePence)周五(12月17日)在攝影機前當眾接種了BioNTech/輝瑞疫苗。

李京慧/王凡 (德新社、路透社、法新社)

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