一受試者死亡 牛津疫苗巴西試驗受挫
2020年10月22日![Coronavirus Impfstoff Symbolbid](https://static.dw.com/image/54512756_800.webp)
(德國之聲中文網)牛津大學和英國、瑞典合資的阿斯利康(AstraZeneca)製藥公司研發的這款新冠疫苗曾是全球範圍最被看好的候選疫苗之一。周四,巴西衞生監管部門對德新社證實,在該國進行的臨床試驗中,一名受試者死亡,死因仍在調查中。
尚不清楚的是,這名男子是否確實接種了試驗疫苗,還是被安排在安慰劑對比群組。出於醫生保密原則,負責的實驗室和衞生部門均未就此提供進一步訊息。
巴西衞生監管部門稱已於本周一得知這一消息,同時強調,志願受試者的個人訊息必須得到妥善保密。
巴西當局迄今已批准多項此類疫苗臨床試驗在國內進行。8000名志願者過去數周接種了疫苗。在擁有2.1億人口的巴西,新冠病毒依然在傳播,同時該國也擁有優良的研究機構。
據CNN報導,死者是居住在裡約熱內盧的一名28歲男子,死於新冠肺炎引起的併發症。另有巴西媒體報導,死者的職業是醫生,曾參與新冠病人的治療,並自願報名參加疫苗試驗。
巴西《環球報》引述匿名消息來源報導,這名男子接種的並非疫苗,而僅僅是安慰劑。阿斯利康公司對德新社表示,試驗要求的所有驗審程序均得到了遵守。
負責協調裡約和薩爾瓦多臨床試驗的巴西多爾研究所(Instituto D'Or)在一份聲明中稱,經過對迄今蒐集到數據的分析,認為沒有理由對對試驗的安全性產生懷疑,並建議繼續進行相關試驗。路透社也引述牛津大學方面稱,已對這一事件進行詳細評估,沒有發現臨床試驗中存在安全隱憂。
牛津大學參與的這一疫苗項目此前就曾遇到一些問題。9月初,由於英國一名志願者在接種疫苗後出現突發性病情,阿斯利康公司一度暫停所有地區的疫苗測試工作。
其後英國監管當局作出審查,認為並無足夠證據可以肯定病情與試驗疫苗有關,阿斯利康准許恢復在英國的測試工作。此後,在南非、巴西的臨床試驗也陸續被批准恢復接種。如果此次巴西受試者的死亡被確認與疫苗試驗有關,將又是一次沉重打擊。
此外,美國製藥公司強生(Johnson & Johnson)推出的新冠疫苗的臨床試驗。10月中旬也因一名受試者出現意外病症被叫停,目前仍在暫停狀態。
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