(德國之聲中文網)世界衞生組織(WHO)本周四表示,世衛技術專家將於下周一(4月26日)審查中國國藥集團Sinopharm的新冠疫苗,以決定是否批准緊急使用,之後會在5月3日審批中國科興疫苗。
世衛組織對路透社表示:「我們預計審批需要數天,然後作出決定。」
迄今為止,Biotech/ 輝瑞(Pfizer)、阿斯利康和強生新冠疫苗都獲得世界衞生組織的批准,這是對疫苗安全性和有效性的認可,有助於指導各國的監管機構。
《南華早報》報導,根據以往的慣例,審查人員在正式會議上提出建議後不久後,緊急使用許可EUL將會得到批准。
世衛組織的認可將增強人們對這兩種中國疫苗的信心。因缺乏透明度和公開數據,中國新冠疫苗的有效性引起外界質疑。儘管國藥集團未提供有關其後期臨床試驗的細節數據,這兩種疫苗已在中國本土施打,並且向發展中國家出口了大約1億多劑。
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韓聯社本周五(4月22日)報導,在上海接種新冠疫苗的一名韓國女性被發現突然在家中死亡,目前尚未確定其死因是否與接種疫苗有直接關聯。據悉,死者4月19日在上海同仁醫院接種中國國藥集團疫苗後出現惡心等症狀,其生前並無基礎疾病。消息引發上海僑民不安,不少人取消接種計劃,事件引起公眾關注。網路名人方舟子發推文諷刺道:「上海一名40多歲的韓僑接種國藥疫苗後死亡,沒有基礎病。中國疫苗和中藥一樣只適合中國人接種,中國媒體從來就沒有中國人接種中國新冠疫苗後死亡的報導嘛。」 也有網民在新浪微博上寫道:「國內媒體一個沒報…」。 還有人說:「我今天剛打了第一針,就給我推這個」。
自2020年入夏以來,中國研發的新冠疫苗就開始對國內「高風險人群」接種。迄今有三款疫苗已經或即將結束臨床試驗,並已提供給其它國家。
圖片來源: Tan Kaixing/Costfoto/picture alliance 國藥集團的新冠疫苗是在傳統工藝基礎上開發的滅活疫苗。在全球十個國家進行了第三期臨床試驗,其中包括阿聯酋、巴林、秘魯、塞爾維亞和巴基斯坦等國。2020年12月底,國藥集團發布了階段性試驗報告,稱其有效率達79%。該疫苗隨即在中國獲批上市。截至去年年底,中國已經有上百萬人在緊急使用的條件下接種了國藥疫苗。阿聯酋和塞爾維亞已批准該疫苗使用。
圖片來源: Zhang Yuwei/Xinhua/imago images科興生物研發的克爾來福(CoronaVac)也屬於滅活疫苗,在巴西、印度尼西亞、孟加拉以及土耳其進行了臨床三期試驗。整體有效性數據尚未公佈,巴西、印尼、土耳其進行的臨床實驗階段性數據相差甚遠,有效性顯示從50%到90%不等。今年2月初克爾來福在中國獲批附條件上市。據科興公司介紹,2021年1月以來,印度尼西亞、土耳其、巴西、智利、哥倫比亞、烏拉圭和寮國等國陸續批准該疫苗在當地的緊急使用。
圖片來源: Wang Zhao/AFP/Getty Images康希諾生物(CanSino Bio)研發的新冠疫苗是一款腺病毒載體疫苗,僅需施打一針,攝氏2至8度都可以保存。三期臨床試驗在墨西哥、俄羅斯、巴基斯坦、阿根廷和智利5個國家、對4萬余受試者進行了接種。今年2月10日康希諾宣佈,其研發的新冠疫苗在墨西哥獲得了緊急使用授權。該疫苗的三期臨床試驗結果尚未正式公佈。《環球時報》報導稱,三期數據顯示,康希諾疫苗的總體保護效力為65.7%。
圖片來源: Reuters/對中國疫苗的安全和有效性,很多國家的政界和輿論一直存有質疑。原因之一是,這些疫苗在臨床試驗的詳細數據公佈之前就開始獲批使用。但對那些無力購買歐美藥企疫苗的貧窮國家,中國提供的新冠疫苗無疑是救命稻草。2月7日,中國向柬埔寨捐贈的首批60萬劑新冠疫苗開始運抵金邊。此外中國還將向印尼、菲律賓、緬甸、寮國等國提供或贈送疫苗。圖為印尼總維多多接種中國疫苗(2021年1月27日)。
圖片來源: Presidential Press Bureau/Xinhua/imago images一些人口眾多的拉丁美洲門檻國家面對國內嚴峻的疫情,中國疫苗也是一個重要選項。巴西、墨西哥和智利均已批准中國新冠疫苗的緊急使用。圖為智利首都聖地亞哥的一個疫苗接種中心,醫護人員正在為人們接種國藥新冠疫苗。
圖片來源: Esteban Felix/AP Photo/picture alliance巴西是中國疫苗進行三期臨床試驗的重要國家。圖為一名巴西的志願者試驗接種國藥新冠疫苗(2020年8月)。但該國政界對是否大規模使用中國疫苗的立場有分歧,總統博爾索納羅一度不看好中國疫苗。此外在巴西和秘魯,都有過因受試者出現意外嚴重不良反應而叫停臨床試驗的情況。
圖片來源: Getty Images/AFP/S. Avila2月15日,20萬劑國藥新冠疫苗運抵辛巴威首都哈拉雷(圖)。獲得中國疫苗的非洲國家還包括塞舌爾、赤道幾內亞、塞拉利昂等。儘管一些分析認為中國通過疫苗來擴大在非洲的影響,但不少缺少其它選項的非洲國家仍然對此表示歡迎。
圖片來源: Jekesai Njikizana/AFP/Getty Images2月9日,中國外交部發言人汪文斌表示,中國向53個發展中國家提供疫苗援助,已經並正在向22個國家出口疫苗。不少西方媒體認為,中國借疫苗展開的這場公關行動,意在改善自身形象,擴展在全球的影響力。
圖片來源: picture-alliance/dpa/A. Ivanov在經濟水準相對發達的歐洲,中國疫苗也能找到市場。匈牙利已同中國簽署疫苗購買協議,塞爾維亞已開始大規模接種中國新冠疫苗。這兩個國家也是中國在中東歐和巴爾干地區推行「一帶一路」項目的積極夥伴。
圖片來源: Miodrag Soric/DW 更多閱讀:中國開放疫苗注射 在華外國人打不打?
接種新冠疫苗後出現死亡的事件並非只發生在中國疫苗身上, 但中國媒體幾乎沒有對類似事件的報導。由於阿斯利康疫苗與血栓案例之間可能存在關聯,全球多個國家一度暫停接種阿斯利康疫苗。歐洲藥品監管局則強調,繼續使用阿斯利康疫苗的益處遠大於風險。在此建議之下,大多歐洲國家重新投入使用該疫苗,但設定了年齡限制。
3月底,世界衞生組織免疫戰略咨詢專家組表示,來自中國國藥和科興的數據表明,兩種疫苗保護效力都達到了50%的最低標準。但同時也表示,需要更多關於對老年人和有潛在疾病的人的具體疫苗數據。
在中國,有四種疫苗獲得批准。除了正在深入審議的兩種疫苗外,國藥集團與武漢生物製品研究所開發的另一種疫苗已經提交了EUL申請,但尚未向世衛組織提供訊息。第四種是由康希諾公司開發的腺病毒疫苗,該公司已經開始向該機構提供滾動數據。
除了國藥科興外,中國的康希諾疫苗也已經通過了世衛組織專家會議評審,並已經開始臨床試驗病例審核。與前兩款滅活疫苗不同,這是一款腺病毒疫苗。
路透社等
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