免疫球蛋白遭遇「艾滋疑雲」
2019年2月7日
（德國之聲中文網）2月5日晚間，一份國家衞生健康委辦公廳發布的一份文件突然在網上流傳。這份名為《關於暫停使用上海新興醫藥股份有限公司相關批號靜注人免疫球蛋白的通知》的文件稱，國家衛健委接到江西省衞生健康委報告，江西省衛健委疾控中心檢測到上海新興醫藥的靜注人免疫球蛋白（批號：20180610Z）艾滋抗體陽性。該通知還要求，各省級衞生健康行政部門立即通知轄區內醫療機構暫停使用該批靜注人免疫球蛋白。
首都醫科大學附屬北京佑安醫院的李侗曾醫師在果殼網發表署名文章稱，靜注人免疫球蛋白是一種用於靜脈注射的血液製品，提取於捐血者所捐獻的血漿，主要用於治療重症病毒和細菌感染、重症免疫疾病等。如果排除檢驗誤差，檢測出愛滋病抗體說明製作過程中混入了感染者的血液成分，這暴露出採血或者生產、運輸過程存在問題。
德國之聲記者查閱中國食品藥品檢定研究院的數據，該事件所涉及的批號為20180610Z的靜注人免疫球蛋白，共批簽發12226瓶，規格是5% 2.5g/50ml/瓶，有效期至2021年6月8日，由上海市食品藥品檢驗所簽發。
根據中國新聞網站經濟觀察網報導，此次問題免疫球蛋白事件，始於江西一位新生兒。據瞭解，該新生兒近期因身體不適，在醫院檢查時發現了愛滋病病毒抗體檢測呈弱陽性。但是之後再度檢測時又未出現這一愛滋病弱陽性，然而在對愛滋病弱陽性這一情況追查時，依據追溯體系追查到了上海新興醫藥的這批次靜注人免疫球蛋白，發現這批藥品愛滋病病毒抗體檢測也呈陽性。
官方機構：患者感染艾滋風險"極低"
2月6日，中國國家衞生健康委作出官方公告，要求全國各醫療機構暫停使用和封存該公司問題批次藥品。但公告同時提及，根據國際相關文獻報導，結合該藥品滅活病毒的生產工藝特點和產品PH值等因素，專家認為使用該藥品的患者感染愛滋病的風險很低。上海藥監部門也組織相關人員進駐上海新興醫藥，對其相關批號產品開展全面調查。
6日晚間，中國國家藥監局公佈對新興醫藥相關產品的初步調查情況，稱上海方面對涉事批次靜注人免疫球蛋白進行的愛滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測，結果均為陰性；江西方面對患者的愛滋病病毒核酸檢測，結果為陰性。
公告稱對企業現場核查等有關工作正在進一步進行中，但並未對之前媒體關於"新生兒注射後愛滋病毒檢測呈弱陽性"的報導做出解釋或澄清。
據上海新興醫藥官網介紹，該公司成立於2000年8月，系國家血液製品定點生產企業，現由中國醫藥健康產業股份有限公司控股管理，公司血液製品產品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、破傷風人免疫球蛋白等。
根據公開訊息顯示，2016年，上海新興醫藥曾被上海市食品藥品監督管理局處以"警告"處罰，理由是"未按規定實施GMP （藥品生產品質管理規範）"。
有關上海新興醫藥的靜注人免疫球蛋白事件的進展，目前僅限於各大官方媒體的發布，網民的議論和探究經常被屏蔽，最早爆出該事件的文章也已經顯示"網頁不存在"。
崔永元：非要領導媽媽生病了才算大事？
前有吉林長春長生公司問題疫苗事件，石家莊疫苗調包事件，此次又出現問題免疫球蛋白，藥品安全一直刺痛著中國民眾的神經，官方雖已做出回應，但是不少民眾依然覺得被動和敷衍，如前央視主持人崔永元就在微博評論說："上海領導，食藥監局領導，非得你媽感染了才算大事嗎？"
許多網友也在相關新聞下表示憤慨：
"事件本身或許不大，但群眾憤怒的是形同虛設的監管，毫無安全感！有一樣能讓民眾放心的嗎？我們的監管體制讓人不放心這才是恐慌根源。"
"即使是千萬分之一的風險，對於不幸感染的人來說也是晴天霹靂！"
"不瞎的都能看到，這件事最令人心驚的是背後整個血液製品的安全問題，從技術到監管，不是第一次，也不是最後一次。"