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腦機介面: FDA為Neuralink首次人體試驗開綠燈

2023年5月28日

馬斯克的「腦機介面」(Neuralink)公司表示,美國食品和藥物管理局已經為其首次人體臨床試驗開了綠燈。這家成立於2016年的公司多次遭到美國聯邦層面的調查。

有批評者警告,人腦被植入腦機介面設備會讓自由和民主面臨危險
有批評者警告,人腦被植入腦機介面設備會讓自由和民主面臨危險圖片來源: Jonathan Raa/NurPhoto/picture alliance

(德國之聲中文網)馬斯克(Elon Musk)的神經科技初創公司Neuralink(「腦機介面」)5月25日表示,美國食品和藥物管理局(FDA)已為其首次人體臨床試驗開了綠燈,這是一個里程碑事件。在此之前,該項申請一直難以獲得批准。

Neuralink在一條推文中說,FDA的首肯「代表了重要的第一步,終有一天我們的技術將幫助許多人。」

該公司沒有詳細說明這項研究的目標,只是說它還沒有開始招募,很快就會有更多的細節。

馬斯克設想通過大腦植入物來治療一系列疾病,包括肥胖症、自閉症、抑鬱症和精神分裂症,還希望實現網頁瀏覽和心靈感應。去年年底,他說他對這些設備的安全性非常有信心,願意將它們植入自己的孩子身上,成為輿論熱點。

據路透社援引Neuralink的前任和現任員工稱,自2019年以來,馬斯克至少在四個場合預測Neuralink將開始人體試驗。但實際上該公司在2022年初才開始尋求FDA的批准,FDA起初否決了其申請。

據Neuralink職員稱,FDA當時向該公司指出了幾個需要在批准人體試驗之前解決的問題,主要問題涉及設備鋰電池、植入物電線在腦內移動的可能性,以及在不損壞腦組織的情況下安全取出設備面臨的挑戰。

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成立於2016年的Neuralink公司曾多次面臨聯邦調查。今年5月,美國國會敦促監管機構調查監督該公司的動物測試小組是否存在粗劣和倉促的實驗。同時,聯邦交通部在單獨調查,Neuralink是否在沒有採取適當控制措施的情況下非法運輸從猴腦中取出的晶片上的危險病原體。Neuralink還在接受美國農業部監察長辦公室的調查,原因是其可能存在違反動物福祉的行為。

目前,Neuralink公司沒有就這些調查回應路透社的置評請求。

除了Neuralink,還有一些公司也在研究腦機介面的課題。去年7月,微軟公司創始人蓋茨以及亞馬遜創始人貝佐斯投資的Synchron公司宣佈,成為第一家將晶片植入美國病人大腦的公司。

(路透社,法新社)

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