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英國批准使用針對奧秘克戎變體新疫苗

2022年8月15日

英國藥品監管機構周一(8月15日)公告,已批准使用莫德納(Moderna)新款疫苗,該疫苗既針對冠狀病毒原始毒株,也針對奧秘克戎變體。

莫德納新款疫苗命名為Spikevax bivalent Original/Omicron ,同時針對原始毒株和奧秘克戎變體(BA.1),俗稱"雙價"或"二價"疫苗。  
莫德納新款疫苗命名為Spikevax bivalent Original/Omicron ,同時針對原始毒株和奧秘克戎變體(BA.1),俗稱"雙價"或"二價"疫苗。  圖片來源: Leon Neal/empics/picture alliance

(德國之聲中文網)英國藥品與保健品管理局(MHRA)在一份聲明中說,"確認其符合英國監管機構的安全、品質和有效性標準後",已批准使用該款疫苗作為成人加強針劑。 

這是英國當局批准的首款 "二價"新冠肺炎疫苗。 

藥品和保健品管理局首席執行官雷恩(June Raine)說,臨床試驗數據顯示,該款疫苗對原始毒株和奧秘克戎變體均產生 "強烈免疫反應",將在病毒不斷演變過程中成為 "我們武庫中的一件利器"。

雖然接種疫苗有助於降低2019年底在中國首現的新冠大流行瘟疫的住院率和死亡率,但現有各款疫苗一般只適用於新冠原始毒株。 

世界衞生組織上月警告說,鑑於變異毒株奧秘克戎廣泛傳播以及防疫措施大都取消,大流行瘟疫 "遠未結束"。 

莫德納新款疫苗命名為Spikevax bivalent Original/Omicron ,同時針對原始毒株和奧秘克戎變體(BA.1),俗稱"雙價"或"二價"疫苗。      

英國藥品與保健品管理局指出,臨時實驗結果顯示,該疫苗對奧秘克戎的兩個亞變體BA.4和BA.5也產生 "良好反應"。正是這兩個亞變體在一定程度上推動了歐、美的新一波感染。 

根據該機構的說法,二價疫苗與莫德納首款疫苗一樣,均只有 "典型的溫和副作用"。

今年6月,美國生物技術公司莫德納通報說,針對原始菌株和 BA.1原始奧秘克戎,與取名Spikevax的首款疫苗相比, "二價"疫苗表現更好。 

當月,歐盟藥品監督機構宣佈,啟動審批該款疫苗程序。 

該機構同時審批由莫德納的競爭對手輝瑞/生物新技術公司( Pfizer/BioNTech )開發的改進型疫苗,計劃今秋結束審批程序。 

輝瑞/生物新技術公司疫苗針對BA.4和BA.5亞型毒株。該變種首發於南非。儘管此前的嚴重疫情和大規模接種疫苗使國民具高免疫力,但因變異毒株,疫情復發。 

與奧秘克戎其它變種一樣, 感染BA.4和BA.5後,患者病程一般較溫和,原因是,病毒鮮少入侵肺部,而更多的是被感染者出現發燒、疲倦和嗅覺喪失等症狀。

(法新社) 

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