免疫球蛋白遭遇“艾滋疑云”
2019年2月7日
（德国之声中文网）2月5日晚间，一份国家卫生健康委办公厅发布的一份文件突然在网上流传。这份名为《关于暂停使用上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白的通知》的文件称，国家卫健委接到江西省卫生健康委报告，江西省卫健委疾控中心检测到上海新兴医药的静注人免疫球蛋白（批号：20180610Z）艾滋抗体阳性。该通知还要求，各省级卫生健康行政部门立即通知辖区内医疗机构暂停使用该批静注人免疫球蛋白。
首都医科大学附属北京佑安医院的李侗曾医师在果壳网发表署名文章称，静注人免疫球蛋白是一种用于静脉注射的血液制品，提取于献血者所捐献的血浆，主要用于治疗重症病毒和细菌感染、重症免疫疾病等。如果排除检验误差，检测出艾滋病抗体说明制作过程中混入了感染者的血液成分，这暴露出采血或者生产、运输过程存在问题。
德国之声记者查阅中国食品药品检定研究院的数据，该事件所涉及的批号为20180610Z的静注人免疫球蛋白，共批签发12226瓶，规格是5% 2.5g/50ml/瓶，有效期至2021年6月8日，由上海市食品药品检验所签发。
根据中国新闻网站经济观察网报道，此次问题免疫球蛋白事件，始于江西一位新生儿。据了解，该新生儿近期因身体不适，在医院检查时发现了艾滋病病毒抗体检测呈弱阳性。但是之后再度检测时又未出现这一艾滋病弱阳性，然而在对艾滋病弱阳性这一情况追查时，依据追溯体系追查到了上海新兴医药的这批次静注人免疫球蛋白，发现这批药品艾滋病病毒抗体检测也呈阳性。
官方机构：患者感染艾滋风险"极低"
2月6日，中国国家卫生健康委作出官方公告，要求全国各医疗机构暂停使用和封存该公司问题批次药品。但公告同时提及，根据国际相关文献报道，结合该药品灭活病毒的生产工艺特点和产品PH值等因素，专家认为使用该药品的患者感染艾滋病的风险很低。上海药监部门也组织相关人员进驻上海新兴医药，对其相关批号产品开展全面调查。
6日晚间，中国国家药监局公布对新兴医药相关产品的初步调查情况，称上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测，结果均为阴性；江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测，结果为阴性。
公告称对企业现场核查等有关工作正在进一步进行中，但并未对之前媒体关于"新生儿注射后艾滋病毒检测呈弱阳性"的报道做出解释或澄清。
据上海新兴医药官网介绍，该公司成立于2000年8月，系国家血液制品定点生产企业，现由中国医药健康产业股份有限公司控股管理，公司血液制品产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、破伤风人免疫球蛋白等。
根据公开信息显示，2016年，上海新兴医药曾被上海市食品药品监督管理局处以"警告"处罚，理由是"未按规定实施GMP （药品生产质量管理规范）"。
有关上海新兴医药的静注人免疫球蛋白事件的进展，目前仅限于各大官方媒体的发布，网民的议论和探究经常被屏蔽，最早爆出该事件的文章也已经显示"网页不存在"。
崔永元：非要领导妈妈生病了才算大事？
前有吉林长春长生公司问题疫苗事件，石家庄疫苗调包事件，此次又出现问题免疫球蛋白，药品安全一直刺痛着中国民众的神经，官方虽已做出回应，但是不少民众依然觉得被动和敷衍，如前央视主持人崔永元就在微博评论说："上海领导，食药监局领导，非得你妈感染了才算大事吗？"
许多网友也在相关新闻下表示愤慨：
"事件本身或许不大，但群众愤怒的是形同虚设的监管，毫无安全感！有一样能让民众放心的吗？我们的监管体制让人不放心这才是恐慌根源。"
"即使是千万分之一的风险，对于不幸感染的人来说也是晴天霹雳！"
"不瞎的都能看到，这件事最令人心惊的是背后整个血液制品的安全问题，从技术到监管，不是第一次，也不是最后一次。"